OMEPRAZOL AUROVITAS PHARMA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

OMEPRAZOL

Tilgjengelig fra:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOL

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Sammensetning:

OMEPRAZOL 20 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

56 cápsulas (Frasco); 56 cápsulas (Blister);

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Omeprazol

Produkt oppsummering:

OMEPRAZOL APOTEX 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas (Frasco) - 25673006 - 317291008 - 19641000140105; OMEPRAZOL APOTEX 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas (Blister) - 25673006 - 317291008 - 19641000140105; OMEPRAZOL APOTEX 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas (BLISTER) Revocado 07/03/2013 No Comercializado - OMEPRAZOL APOTEX 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas (FRASCO) Revocado 07/03/2013 No Comercializado - OMEPRAZOL APOTEX 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas (blister Al/Al) Autorizado 05/03/2013 No Comercializado - OMEPRAZOL APOTEX 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas (frasco HDPE) Autorizado 05/03/2013 No Comercializado - OMEPRAZOL APOTEX 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Frasco HDPE) Autorizado 05/03/2013 Comercializado - OMEPRAZOL APOTEX 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (blister Al/Al) Autorizado 05/03/2013 Comercializado - OMEPRAZOL APOTEX 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 cápsulas (BLISTER) Revocado 07/03/2013 No Comercializado - OMEPRAZOL APOTEX 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 cápsulas (FRASCO) Revocado 07/03/2013 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2011-10-04

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OMEPRAZOL AUROVITAS PHARMA 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmáceutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Omeprazol Aurovitas Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Aurovitas
Pharma
3.
Cómo tomar Omeprazol Aurovitas Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol Aurovitas Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL AUROVITAS PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene como principio activo omeprazol. Pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago.
Omeprazol está indicado en adultos para el tratamiento de corta
duración de los síntomas de reflujo (por
ejemplo, ardor, regurgitación ácida).
El reflujo es la subida de ácido del estómago al esófago, el cual
puede inflamarse y doler. Eso le puede
provocar síntomas como una sensación dolorosa de quemazón en el
pecho que le sube hasta la garganta
(ardor) y un sabor agrio en la boca (regurgitación ácida).
Puede que tenga que tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos
para lograr una mejoría de los
síntomas.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Aurovitas Pharma 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene de 102 a 106 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras gastrorresistentes.
Cápsulas duras gastrorresistentes de color amarillo opaco que
contiene microgránulos esféricos de color
blanquecino a blanco-crema.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol cápsulas está indicado para el tratamiento de los
síntomas de reflujo (por ejemplo, ardor,
regurgitación ácida) en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis diaria recomendada es de 20 mg una vez al día durante 14
días.
Puede que tenga que tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos
para lograr una mejoría de los
síntomas.
La mayoría de los pacientes consiguen un alivio completo del ardor en
7 días. Una vez se haya conseguido
un alivio completo de los síntomas, se debe interrumpir el
tratamiento.
_Pacientes con insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal no son necesarios ajustes en la
dosificación (ver sección 5.2).
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Los pacientes con insuficiencia hepática deben consultar con un
médico antes de tomar omeprazol (ver
sección 5.2).
_Pacientes de edad avanzada (> 65 años de edad) _
No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada
(ver sección 5.2).
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Forma de administración
Se recomienda tomar las cápsulas de omeprazol por la mañana,
tragadas enteras con medio vaso de agua.
Las cápsulas no deben masticarse ni triturarse.
_ _
_En pacientes con dificultad para tragar _
Los pacientes pueden abrir la cápsulae ingerir el contenido
directamente con medio vaso de agua o tras
mezclar el contenido en un líquido que sea ligeramente ácido, como
zumo de fruta o compota de manzana,
o