Omacor 460 mg / 380 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Eikosapentaensyreetylester / Dokosaheksaensyreetylester

Tilgjengelig fra:

Farmagon

ATC-kode:

C10AX06

INN (International Name):

Eikosapentaensyreetylester/Dokosaheksaensyreetylester

Dosering :

460 mg / 380 mg

Legemiddelform:

Kapsel, myk

Enheter i pakken:

Boks av plast 4x28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2005-03-15

Preparatomtale

1. LEGEMIDLETS NAVN
Omacor 1000 mg kapsler, myke
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En kapsel inneholder:
Omega-3-syreetylestere
90..........................................................1000 mg
som inneholder: 840 mg eikosapentaensyre (EPA) etylester (460 mg) og
dokosaheksaensyre (DHA) etylester (380 mg).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se punkt 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Kapsel, myk
Myke, avlange, transparente gelatinkapsler som inneholder lys gul
olje.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Post hjerteinfarkt
Som støttebehandling ved sekundær profylakse etter hjerteinfarkt, i
tillegg til
annen standard terapi (f. eks. statiner, blodplatehemmere,
betablokkere, ACE
hemmere).
Hypertriglyseridemi
Endogen hypertriglyseridemi som et tillegg til diett når diett alene
ikke gir
tilstrekkelig adekvat respons:
-
type IV som monoterapi
-
type IIb/III i kombinasjon med statiner, når kontroll av
triglyserider er
utilstrekkelig
Alvorlig hypertriglyseridemi hos spesielt utsatte risikopasienter der
responsen
på diett er utilstrekkelig.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Hypertriglyseridemi: Anbefalt initial dose er 2-4 kapsler daglig. Hvis
responsen
er utilstrekkelig kan dosen økes til 6 kapsler daglig. En daglig dose
på 4 kapsler
eller mer bør deles i to daglige doser.
Som støttebehandling til sekundærprofylakse etter hjerteinfarkt: 1
kapsel daglig.
Administrasjonsmåte
Det anbefales at kapslene tas i forbindelse med måltid for å unngå
gastrointestinalt ubehag.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene, overfor soya eller overfor noen
av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Omacor inneholder soyaolje. Hvis du er allergisk for peanøtter eller
soya, skal
du ikke bruke Omacor.
4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Omacor skal brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent
intoleranse eller allergi
mot fisk.
På grunn av moderat forlenget blødningstid (ved høye doser, f.eks.
4-6 kapsler) må
pasienter som behandles med antikoagulasjonsmidler monitoreres og
dosen må