Olopeg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Makrogol 4000 / Natriumsitrat / Sitronsyre / Natriumklorid / Kaliumklorid

Tilgjengelig fra:

MIP Pharma GmbH

ATC-kode:

A06AD65

INN (International Name):

Makrogol 4000/sodium citrate/citric acid/sodium chloride/Kaliumklorid

Dosering :

525 mg/ ml / 19.5 mg/ ml / 16.5 mg/ ml / 7.3 mg/ ml / 1.9 mg/ ml

Legemiddelform:

Konsentrat til mikstur, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske 500 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-11-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
OLOPEG KONSENTRAT TIL MIKSTUR, OPPLØSNING
MAKROGOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Olopeg er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Olopeg
3.
Hvordan du bruker Olopeg
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Olopeg
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Olopeg er og hva det brukes mot
Olopeg er et osmotisk avføringsmiddel.
Olopeg brukes mot
•
kortsiktig lindring ved forstoppelse
•
tømming av tarmen før diagnostisk undersøkelse av mage/tarm (f.eks.
colonoskopi) og før
operative inngrep.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Olopeg
Bruk ikke Olopeg
•
dersom du er allergisk overfor makrogol (polyetylenglykol) eller noen
av de andre
•
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du har magesmerter av uviss årsak
•
obstruksjon i tarmene eller det er mistanke om obstruksjon (ileus)
•
unormal innsnevring (stenose), perforasjon eller risiko for
perforasjon i mage eller tarmer
•
forstyrrelse i tømming av tarmen
•
akutt gastrointestinalt sår (magesår)
•
alvorlige inflammatoriske tarmsykdommer (Crohns sykdom, ulcerøs
kolitt, toksisk megacolon,
toksisk kolitt eller kolitt med rask sykdomsgang)
•
bevisstløshet
Advarsler og forsiktighetsregler
Hvis du har dårlig helse eller en alvorlig lidelse, må du være
spesielt oppmerksom på mulige bivirkninger
li

Preparatomtale

1. LEGEMIDLETS NAVN
Olopeg konsentrat til mikstur, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml konsentrat (5 ml bruksklar mikstur) inneholder
Makrogol 4000 525,0 mg
Natriumsitrat
19,5 mg
Sitronsyre, vannfri
16,5 mg
Natriumklorid
7,3 mg
Kaliumklorid
1,9 mg
Konsentrasjonen av elektrolyttioner når fortynnet til en liter
bruksklar mikstur er:
Natrium
64,8 mmol/l
Kalium
10,1 mmol/l
Klorid
30,1 mmol/l
Sitrat
30,5 mmol/l
Inneholder kalium og natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til mikstur, oppløsning
Klar og fargeløs væske
Den bruksklare miksturen er en klar og fargeløs væske med
bringebæraroma.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
-
symptomatisk behandling av obstipasjon
-
tømming av tarmen før diagnostisk undersøkelse (f.eks. colonoskopi)
og før operative inngrep.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Som alle laksantia bør Olopeg ikke brukes over lengre tid.
Behandlingsperioden med Olopeg bør
ikke overskride to uker. Om nødvendig kan Olopeg brukes gjentatte
ganger.
SYMPTOMATISK BEHANDLING AV OBSTIPASJON:
Tilleggsbehandling samtidig med passende livsstil og passende diett.
Den daglige dosen skal justeres ifølge klinisk effekt.
En organisk sykdom må utelukkes av lege før behandlingen begynner.
Dosering
Daglig dose:
2 - 4 år:
7,5 ml til 15 ml Olopeg konsentrat*
4 - 8 år:
15 ml til 30 ml Olopeg konsentrat*
8 - 18 år:
20 ml til 35 ml Olopeg konsentrat*
* Den nødvendige mengden med Olopeg konsentrat må fortynnes i fire
ganger så mye vann før
inntak (f.eks. 7,5 ml Olopeg konsentrat + 30 ml vann)
Sikkerhet og effekt av Olopeg hos barn < 2 år har ikke blitt
fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige
data.
Administrasjonsmåte
Voksne:
2-3 ganger daglig: 25 ml Olopeg konsentrat løses opp i 100 ml vann
(125 ml alt i alt) før inntak.
Eldre
Én gang daglig til å begynne med: 25 ml Olopeg konsentrat (13,125 g
makrogol 4000) løses opp i
100 ml vann (125 ml alt i alt) før inntak.
TØMMING AV TARMEN FØR DIAGNOSTISK UNDERSØKELSE