Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Olmesartanmedoksomil / Hydroklortiazid
Daiichi Sankyo Europe GmbH
C09DA08
Olmesartanmedoksomil / Hydrochlorothiazide
20 mg / 25 mg
Tablett, filmdrasjert
Kalenderpakning 98 stk
C
Markedsført
2007-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN OLMETEC COMP 20 MG/12,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER OLMETEC COMP 20 MG/25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER OLMESARTANMEDOKSOMIL/HYDROKLORTIAZID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Olmetec Comp er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Olmetec Comp 3. Hvordan du bruker Olmetec Comp 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Olmetec Comp 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Olmetec Comp er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrift som er angitt på apoteketiketten. Olmetec Comp inneholder en kombinasjon av to virkestoffer, olmesartanmedoksomil og hydroklortiazid, som brukes til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon): • Olmesartanmedoksomil tilhører en legemiddelgruppe som kalles angiotensin II- reseptorantagonister. Det senker blodtrykket ved å få blodårene til å utvide seg. • Hydroklortiazid tilhører en legemiddelgruppe som kalles tiaziddiuretika (“vanndrivende legemidler”). Det senker blodtrykket ved å bidra til at kroppen blir kvitt væskeoverskudd ved at nyrene produserer mer urin. Du vil bare få Olmetec Comp hvis Olmetec (olmesartanmedoksomil) alene ikke har gitt tilstrekkelig blodtrykkskontroll. Sammen bidrar de to virkestoffene i Olmetec Comp Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Olmetec Comp 20 mg/12,5 mg tabletter, filmdrasjerte Olmetec Comp 20 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Olmetec Comp 20 mg/12,5 mg tablett, filmdrasjert: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg olmesartanmedoksomil og 12,5 mg hydroklortiazid. Olmetec Comp 20 mg/25 mg tablett, filmdrasjert: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg olmesartanmedoksomil og 25 mg hydroklortiazid. Hjelpestoff med kjent effekt Olmetec Comp 20 mg/12,5 mg tabletter, filmdrasjerte: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 110,7 mg laktosemonohydrat. Olmetec Plus 20 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 98,2 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjerte Olmetec Comp 20 mg/12,5 mg tabletter, filmdrasjerte: Rødgule, runde, filmdrasjerte tabletter på 8,5 mm med C22 preget på en side. Olmetec Comp 20 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte: Lyserøde, runde, filmdrasjerte tabletter på 8,5 mm med C24 preget på en side. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av essensiell hypertensjon. Den faste doserte kombinasjonen er indisert til voksne pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med olmesartanmedoksomil alene. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ Olmetec Comp skal ikke brukes som innledende behandling, men hos pasienter med blodtrykk som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med 20 mg olmesartanmedoksomil alene. Olmetec Comp gis en gang daglig, med eller uten mat. Hvis klinisk forsvarlig, kan direkte bytte fra monoterapi med 20 mg olmesartanmedoksomil til fastdosekombinasjonen vurderes. Det må tas hensyn til at olmesartanmedoksomils antihypertensive effekt er maksimal ca. 8 uker etter behandlingsstart (se pkt. 5.1). Dosetitrering av enkeltkomponentene anbefales. 20 mg olmesartanmedoksomil/12,5 mg hydroklortiazid kan gis til pasienter med blodtrykk som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med optimal monoterapi med 2 Les hele dokumentet