Olmetec 40 mg

Land: Ecuador

Språk: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv ingrediens:

Olmesartan Medoxomil 40.00 mg

Tilgjengelig fra:

DAIICHI SANKYO COMPANY LIMITED [JP] JAPAN

ATC-kode:

C09CA08TAR24401

Legemiddelform:

TABLETAS RECUBIERTAS

Sammensetning:

Cada tableta contiene Olmesartan Medoxomil 40.00 mg DCI 144689-63-4

Administreringsrute:

[003] Oral

Enheter i pakken:

Caja x 1 blister de 10 tabletas + inserto Caja x 2 blister de 10 tabletas c/u + inserto Caja x 3 blister de 10 tabletas c/u + inserto Caja x 4 blister de 7 tabletas c/u + inserto

Klasse:

Monofármaco

Resept typen:

Bajo receta médica

Produsert av:

DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA

Produkt oppsummering:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS DE COLOR BLANCO O CASI BLANCO, OVALADAS, BICONVEXAS, GRABADAS EN UNA CARA C15; Condicion conservacion: CONSERVESE A UNA TEMPERATURA INFERIOR A 30 GRADOS CENTIGRADOS; Datos modificacion: 2016-01-11 10:31:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AMPLIACION DE VIDA UTIL DE 24 MESES A 36 MESES 2021-10-14 10:31:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS POR ARMONIZACIÓN DE ARTES, SIN IMPACTO EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2021-10-25 10:31:57 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2021-10-25 10:31:57 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL EXCIPIENTE OPADRY. **NOTIFICACION. -NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL EXCIPIENTE ESTEARATO DE MAGNESIO CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2021-10-06 10:31:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE: OLMETEC 40MG TABLETAS RECUBIERTAS A: OLMETEC 40 MG NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO SIN IMPACTO EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2015-01-29 10:31:57 -> ACTUALIZACION DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2022-11-14 10:31:57 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRINCIPIO ACTIVO (OLMESARTAN MEDOXOMIL) CONFORME A LAS FARMACOPEAS OFICIALES. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRINCIPIO ACTIVO (OLMESARTAN MEDOXOMIL) POR INCLUSIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA ALINEADA CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. NMED14: ACTUALIZACIÓN DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL. 2013-07-07 10:31:57 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE ACONDICIONADOR DE EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNADARIO. 2017-03-14 10:31:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDS V 10.0 DE FECHA EFECTIVA MAYO 2016 2023-02-16 10:31:57 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL EXCIPIENTE, HIDROXIPROPILCELULOSA DE BAJA SUSTITUCIÓN, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA OFICIAL USP. 2018-10-09 10:31:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CORRECCIÓN EN EL FORMULARIO - VIDA ÚTIL (DE 24 A 36 MESES). 2023-08-03 16:35:21 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL EXCIPIENTE, CELULOSA MICROCRISTALINA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA OFICIAL USP. 2021-05-19 10:31:57 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMAN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA. QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2011-07-18 10:31:57 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL FABRICANTE DEL PRODUCTO. 2011-01-25 10:31:57 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE EMPACADOR Y PAIS DE IMPORTACION. 2009-07-17 10:31:57 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE. 2021-03-18 10:31:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV11.0 DE FECHA EFECTIVA ABRIL DE 2020 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2021-02-08 10:31:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO NO FARMACOPEICOS (NO OFICIAL) METODOLOGÍA PROPIA DEL PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2017-06-16 10:31:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. 2020-02-17 10:31:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA - ERROR POR PARTE DEL USUARIO: AGREGAR LA PALABRA ?+ INSERTO? EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2. NMED03: CAMBIO DEL REPRESENTANTE TÉCNICO DE: ANABEL CAJIAO A: PAOLA GARCIA. 2023-11-25 18:04:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DEL LABORATORIO FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO OLMESARTÁN MEDOXOMIL DE: DAIICHI SANKYO CHEMICAL PHARMA CO., LTD. A: EUROAPI HUNGARY LTD. (ANTES CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO., LTD.); Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2006-05-15