Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olmesartanmedoxomil; Amlodipinbesilat
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
Olmesartanmedoxomil, Amlodipine Besylate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,95 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-02-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OLMESARTAN AMLODIPIN ZENTIVA ® 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN Olmesartanmedoxomil/Amlodipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Olmesartan Amlodipin Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan Amlodipin Zentiva beachten? 3. Wie ist Olmesartan Amlodipin Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olmesartan Amlodipin Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OLMESARTAN AMLODIPIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olmesartan Amlodipin Zentiva enthält zwei Wirkstoffe, und zwar Olmesartanmedoxomil und Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines hohen Blutdrucks bei. ‒ Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten“ genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße. ‒ Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Calciumkanalblocker“ genannt werden. Amlodipin unterbindet den Einstrom von Calcium in die Wände der Blutgefäße. Dadurch wird die Verengung der Blutgefäße unterbunden und somit der Blutdruck gesenkt. Jeder der beiden Wirkstoffe trägt dazu bei, dass ein Verengen der Blutgefäße verhinder Les hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olmesartan Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg Filmtabletten Olmesartan Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg Filmtabletten Olmesartan Amlodipin Zentiva 40 mg/10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Olmesartan Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 5,60 mg Lactose-Monohydrat. Olmesartan Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 11,20 mg Lactose-Monohydrat. Olmesartan Amlodipin Zentiva 40 mg/10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 11,20 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Olmesartan Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg Filmtabletten Weiße, runde, glatte Filmtabletten. Durchmesser der Tabletten: 6,61 mm (Bereich: 6,4–6,88 mm). Olmesartan Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg Filmtabletten Orangene, runde, glatte Filmtabletten. Durchmesser der Tabletten: 9,1 mm (Bereich: 8,9–9,3 mm). Olmesartan Amlodipin Zentiva 40 mg/10 mg Filmtabletten Rote, runde, glatte Filmtabletten. Durchmesser der Tabletten: 9,1 mm (Bereich: 8,9–9,3 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essenziellen Hypertonie. 2 Olmesartan Amlodipin Zentiva ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck nicht ausreichend mit Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als Monotherapie kontrolliert werden kann (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Die empfohlene Dosierung von Olmesartan Amlodipin Zentiva beträgt 1 Tablette täglich. Olmesartan Amlodipin Z Les hele dokumentet