Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Alanin / Arginin / Aspartinsyre / Glutaminsyre / Glysin / Histidin / Isoleucin / Leucin / Lysinacetat / Metionin / Fenylalanin / Prolin / Serin / Treonin / Tryptofan / Tyrosin / Valin / Natriumacetattrihydrat / Natriumglyserofosfat, hydrert / Kaliumklorid / Magnesiumkloridheksahydrat / Glukosemonohydrat / Kalsiumkloriddihydrat / Soyaolje, renset / Olivenolje, renset
Baxter Medical AB
B05BA10
Alanine/Arginine/Aspartinsyre/glutamic acid/Glycine Histidine Isoleucine///Moldovan/Lysinacetat/Methionine/Phenylalanine/Proline/Serin is/Treonin/Tryptophan/Tyrosine/Valine/Natriumacetattrihydrat/Natriumglyserofosfat/Kaliumklorid/, hydrated Magnesium chloride hydrate Glukosemonohydrat witch//Kalsiumkloriddihydrat/Soy oil, cleaned/olive oil, cleaned
Infusjonsvæske, emulsjon
Trekammerpose 4x2000 ml
C
Markedsført
2010-11-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN OLIMEL N5E, INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Olimel N5E er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før Olimel N5E blir administrert 3. Hvordan Olimel N5E vil bli brukt 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan Olimel N5E blir oppbevart 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Olimel N5E er og hva det brukes mot Olimel N5E er en infusjonsvæske, emulsjon. Den leveres i en pose med 3 kamre. Ett kammer inneholder en glukoseoppløsning med kalsium, det andre inneholder en fettemulsjon, og det tredje inneholder en aminosyreoppløsning med andre elektrolytter. Olimel N5E brukes til å tilføre næring til voksne og barn eldre enn 2 år via en slange inn i en vene når normalt inntak av mat gjennom munnen ikke er egnet. Olimel N5E skal kun brukes under medisinsk tilsyn. Les avsnitt 2. Hva du må vite før Olimel N5E blir administrert Olimel N5E skal ikke brukes: • hos premature nyfødte, spedbarn og barn mindre enn 2 år • hvis du er overfølsom (allergisk) overfor egg-, soya-, peanøttproteiner eller mais/maisprodukter (se også avsnittet “Advarsler og forsiktighetsregler” nedenfor) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom kroppen din har problemer med å bruke visse aminosyrer • dersom du har et spesielt høyt nivå av fett i blodet ditt • dersom du har hyperglykemi (for mye sukker i blodet ditt) • dersom du har et unormalt høyt nivå av en av elektrolyttene (natrium, k Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Olimel N5E, infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Olimel N5E leveres i en pose med tre kamre. Hver pose inneholder en glukoseoppløsning med kalsium, en lipidemulsjon og en aminosyreoppløsning med andre elektrolytter. INNHOLD PER POSE 1500 ML 2000 ML 2500 ML 28,75 % glukoseoppløsning (tilsvarer 28,75 g/100 ml) 600 ml 800 ml 1000 ml 8,2 % aminosyreoppløsning (tilsvarer 8,2 g/100 ml) 600 ml 800 ml 1000 ml 20 % lipidemulsjon (tilsvarer 20 g/100 ml) 300 ml 400 ml 500 ml Etter blanding av innholdet i de tre kamrene er sammensetningen for den rekonstituerte emulsjonen som følger: VIRKESTOFFER 1500 ML 2000 ML 2500 ML Renset olivenolje + renset soyaolje a 60,00 g 80,00 g 100,00 g Alanin 7,14 g 9,52 g 11,90 g Arginin 4,84 g 6,45 g 8,06 g Aspartinsyre 1,43 g 1,90 g 2,38 g Glutaminsyre 2,47 g 3,29 g 4,11 g Glysin 3,42 g 4,56 g 5,70 g Histidin 2,95 g 3,93 g 4,91 g Isoleucin 2,47 g 3,29 g 4,11 g Leucin 3,42 g 4,56 g 5,70 g Lysin (ekvivalent med lysinacetat) 3,88 g (5,48 g) 5,18 g (7,30 g) 6,47 g (9,13 g) Metionin 2,47 g 3,29 g 4,11 g Fenylalanin 3,42 g 4,56 g 5,70 g Prolin 2,95 g 3,93 g 4,91 g Serin 1,95 g 2,60 g 3,25 g Treonin 2,47 g 3,29 g 4,11 g Tryptofan 0,82 g 1,10 g 1,37 g Tyrosin 0,13 g 0,17 g 0,21 g Valin 3,16 g 4,21 g 5,26 g Natriumacetattrihydrat 2,24 g 2,99 g 3,74 g Natriumglyserofosfat, hydrert 5,51 g 7,34 g 9,18 g Kaliumklorid 3,35 g 4,47 g 5,59 g a Blanding av renset olivenolje (ca. 80 %) og renset soyaolje (ca. 20 %) som tilsvarer et forhold mellom essensielle fettsyrer / totale fettsyrer på 20 %. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. Den rekonstituerte emulsjonen gir følgende ernæringsinntak for hver av posestørrelsene: 1 500 ML 2 000 ML 2 500 ML Lipider 60 g 80 g 100 g Aminosyrer 49,4 g 65,8 g 82,3 g Nitrogen 7,8 g 10,4 g 13,0 g Glukose 172,5 g 230,0 g 287,5 g Energi: Totale kalorier ca. 1490 kcal 1980 kcal 2480 kcal Ikke-proteinkalorier 1290 kcal 1720 kcal 2150 kcal Glukosekalorier 690 kcal 920 kcal 1150 kcal Lipidkalorier a 600 kcal Les hele dokumentet