OLIMEL N12 INJ.EM.INF

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
07-02-2021

Aktiv ingrediens:

ALANINE; ARGININE; ASPARTIC ACID; GLUTAMIC ACID; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE; METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; SERINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; OLIVE OIL, REFINED; SOYA BEAN OIL, HYDROGENATED

Tilgjengelig fra:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

ALANINE; ARGININE; ASPARTIC ACID; GLUTAMIC ACID; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE; METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; SERINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; OLIVE OIL, REFINED; SOYA BEAN OIL, HYDROGENATED

Legemiddelform:

INJ.EM.INF (ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Sammensetning:

ALANINE 20,6G; ARGININE 13,95G; ASPARTIC ACID 4,12G; GLUTAMIC ACID 7,11G; GLYCINE 9,87G; HISTIDINE 8,49G; ISOLEUCINE 7,11G; LEUCINE 9,87G; LYSINE 15,8G; METHIONINE 7,11G; PHENYLALANINE 9,87G; PROLINE 8,49G; SERINE 5,62G; THREONINE 7,11G; TRYPTOPHAN, L- 2,37G; TYROSINE 0,37G; VALINE 9,11G; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 302,5G; OLIVE OIL, REFINED 140G; SOYA BEAN OIL, HYDROGENATED 35G

Administreringsrute:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Terapeutisk område:

COMBINATIONS

Produkt oppsummering:

Αρ. άδειας: 85679/04/07/2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0419/008/DC; Συσκευασίες: 2802897508014 1 BAGx650ML 650ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802897508021 1 BAGx1000ML 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802897508038 1 BAGx1500.0ML 1.500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802897508045 1 BAGx2000.0ML 2.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802897508052 BTx10 BAGSx650.0ML 6.500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802897508069 BTx6 BAGSx1000.0ML 6.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802897508076 BTx4 BAGSx1500.0ML 6.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802897508083 BTx4 BAGSx2000.0ML 8.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο

Informasjon til brukeren

                                σελίδα 1 από 16
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
OLIMEL N12 ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ.
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το OLIMEL N12 γαλάκτωμα για έγχυση
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το OLIMEL N12 γαλάκτωμα για
έγχυση
3.
Πώς θα χρησιμοποιηθεί το OLIMEL N12
γαλάκτωμα για έγχυση
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το OLIMEL N12 γαλάκτωμα
για έγχυση
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ OLIMEL N12 ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το OLIMEL N12 είναι ένα γαλάκτωμα για
έγχυση. Παρέχεται σε έναν σάκο με 3
θαλάμους.
Ο ένα
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                _ _
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OLIMEL N12, γαλάκτωμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το OLIMEL N12 διατίθεται σε μορφή σάκου 3
θαλάμων. Κάθε σάκος περιέχει ένα
διάλυμα
γλυκόζης, ένα γαλάκτωμα λιπιδίων και
ένα διάλυμα αμινοξέων.
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΑ ΑΝΆ ΣΆΚΟ
650 ML
1.000 ML
1.500 ML
2.000 ML
27,5% Διάλυμα γλυκόζης
(αντιστοιχεί σε 27,5 g/100 ml)
173 ml
267 ml
400 ml
533 ml
14,2% Διάλυμα αμινοξέων
(αντιστοιχεί σε 14,2 g/100 ml)
347 ml
533 ml
800 ml
1.067 ml
17,5% Γαλάκτωμα λιπιδίων
(αντιστοιχεί σε 17,5 g/100 ml)
130 ml
200 ml
300 ml
400 ml
Σύσταση του ανασυσταθέντος
γαλακτώματος μετά την ανάμειξη των
περιεχομένων των 3 θαλάμων:
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ
650 ML
1.000 ML
1.500 ML
2.000 ML
Ραφιναρισμένο ελαιόλαδο +
ραφιναρισμένο σογιέλαιο
α
22,75 g
35,00 g
52,50 g
70,00 g
Αλανίνη
7,14 g
10,99 g
16,48 g
21,97 g
Αργινίνη
4,84 g
7,44 g
11,16 g
14,88 g
Ασπαρτικό οξύ
1,43 g
2,20 g
3,30 g
4,39 g
Γλουταμικό οξύ
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Γλυκίνη
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Ιστιδίνη
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Ισολευκίνη
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Λευκίνη
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Λυσίνη
(ισοδύναμο της οξικής λυσίνης)
3,88 g
(5,48 g)
5,97 g
(8,43 g)
8,96 g
(12,64 g)
11,95 g
(16,85 g)
Μεθειονίνη
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Φαινυλαλανίνη
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Προλίνη
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Σερίνη
1,95 g
3,00 g
4,50 g
5,99 g
Θρεονίνη
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g

                                
                                Les hele dokumentet