OLIMEL 4,4 % ohne Elektrolyte Infusionslösung

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
25-10-2018

Aktiv ingrediens:

alaninum, acidum asparticum, histidinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, sojae oleum raffinatum, glucosum, argininum, acidum glutamicum, glycinum, isoleucinum, prolinum, serinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, olivae oleum raffinatum, nitrogenia, aminoacida, materia crassa, phosphas, acetas

Tilgjengelig fra:

Baxter AG

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

alaninum, acidum asparticum, histidinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, sojae oleum raffinatum, glucosum, argininum, acidum glutamicum, glycinum, isoleucinum, prolinum, serinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, olivae oleum raffinatum, nitrogenia, aminoacida, materia crassa, phosphas, acetas

Legemiddelform:

Infusionslösung

Sammensetning:

I) Aminosäurenlösung: alaninum 16.02 g, argininum 10.85 g, acidum asparticum 3.2 g, acidum glutamicum 5.53 g, glycinum 7.67 g, histidinum 6.61 g, isoleucinum 5.53 g, leucinum 7.67 g, lysinum anhydricum 8.71 g ut lysini acetas, methioninum 5.53 g, phenylalaninum 7.67 g, prolinum 6.61 g, serinum 4.37 g, threoninum 5.53 g, tryptophanum 1.84 g, tyrosinum 0.28 g, valinum 7.08 g, acidum aceticum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. II) Fettemulsion: olivae oleum raffinatum et sojae oleum raffinatum 200 g, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. natrium 22.65 mg. III) Glucoselösung: glucosum 350 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. I) et II) et III) corresp.: alaninum 6.41 g, argininum 4.34 g, acidum asparticum 1.28 g, acidum glutamicum 2.21 g, glycinum 3.07 g, histidinum 2.64 g, isoleucinum 2.21 g, leucinum 3.07 g, lysinum anhydricum 3.48 g ut lysini acetas, methioninum 2.21 g, phenylalaninum 3.07 g, prolinum 2.64 g, serinum 1.75 g, threoninum 2.21 g, tryptophanum 0.74 g, tyrosinum 0.11 g, valinum 2.83 g, olivae oleum raffinatum et sojae oleum raffinatum 40 g, glucosum 140 g ut glucosum monohydricum, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, natrii oleas, acidum aceticum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro corresp. in emulsione recenter mixta 1000 ml, nitrogenia 7 g, aminoacida 44.3 g, glucosum 140 g, materia crassa 40 g, phosphas 3 mmol, acetas 31 mmol, natrium 4.53 mmol, Corresp. 4770 kJ.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Parenterale Ernährung

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2009-03-24

Preparatomtale

                                FACHINFORMATION
Warnhinweise/Vorsichstsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen,
Überdosierung, Sonstige Hinweise
PeriOLIMEL/OLIMEL mit / ohne Elektrolyte
Zusammensetzung
PeriOLIMEL/OLIMEL mit Elektrolyten
Wirkstoffe
:
Alanin, Arginin, Asparaginsäure, Glutaminsäure, Glycin, Histidin,
Isoleucin, Leucin,
Lysin, Methionin, Phenylalanin, Prolin, Serin, Threonin, Tryptophan,
Tyrosin, Valin,
Glucose, Olivenöl, Sojaöl, Natriumacetat, Natriumglycerophosphat,
Kaliumchlorid,
Magnesiumchlorid, Calciumchlorid
Hilfsstoffe
:
Ei-Lecithin, Glycerol, Natriumoleat, Natriumhydroxid, Essigsäure,
Salzsäure, Wasser
für Injektionszwecke
OLIMEL ohne Elektrolyte
Wirkstoffe
:
Alanin, Arginin, Asparaginsäure, Glutaminsäure, Glycin, Histidin,
Isoleucin, Leucin,
Lysin, Methionin, Phenylalanin, Prolin, Serin, Threonin, Tryptophan,
Tyrosin, Valin,
Glucose, Olivenöl, Sojaöl
Hilfsstoffe
:
Ei-Lecithin, Glycerol, Natriumoleat, Natriumhydroxid, Essigsäure,
Salzsäure, Wasser
für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung zur totalen parenteralen Ernährung.
PeriOLIMEL/OLIMEL besteht aus einem Drei-Kammer-Beutel: eine Kammer
enthält die
Fettemulsion, eine Kammer die Aminosäurenlösung mit oder ohne
Elektrolyte und die dritte
Kammer die Glucose-Lösung mit oder ohne Calcium.
1000 ml gebrauchsfertige Lösung enthalten nach dem Mischen:
PeriOLIMEL
2,5% E
OLIMEL
3,3% E
OLIMEL
4,4% E
OLIMEL
5,7% E
OLIMEL
4,4%
OLIMEL
5,7%
Essentielle Aminosäuren
L-Isoleucin
1,26 g
1,65 g
2,21 g
2,84 g
2,21 g
2,84 g
L-Leucin
1,76 g
2,28 g
3,07 g
3,95 g
3,07 g
3,95 g
L-Lysin
1,99 g
2,59 g
3,48 g
4,48 g
3,48 g
4,48 g
(ut L-Lysinacetat)
(2,81 g)
(3,65 g)
(4,88 g)
(6,32 g)
(4,88 g)
(6,32 g)
L-Methionin
1,26 g
1,65 g
2,21 g
2,84 g
2,21 g
2,84 g
L-Phenylalanin
1,76 g
2,28 g
3,07 g
3,95 g
3,07 g
3,95 g
L-Threonin
1,26 g
1,65 g
2,21 g
2,84 g
2,21 g
2,84 g
L-Tryptophan
0,42 g
0,55 g
0,74 g
0,95 g
0,74 g
0,95 g
L-Valin
1,62 g
2,10 g
2,83 g
3,64 g
2,83 g
3,64 g
Nicht-essentielle Aminosäuren
L-Alanin
3,66 g
4,76 g
6,41 g
8,24 g
6,41 g
                                
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