OLICLINOMEL N 5-800 E, émulsion pour perfusion

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

huile d'olive raffinée pour préparations injectables

Tilgjengelig fra:

BAXTER SAS

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

refined olive oil for injections

Dosering :

émulsion lipidique composition pour 200 ml

Legemiddelform:

compartiment

Sammensetning:

1 : émulsion lipidique composition pour 200 ml > huile d'olive raffinée pour préparations injectables : environ 32 g > huile de soja raffinée : environ 8 g compartiment 2 : solution d'acides aminés composition pour 400 ml > alanine : 5,8 g > arginine : 3,22 g > glycine : 2,89 g > histidine : 1,34 g > isoleucine : 1,68 g > leucine : 2,05 g > lysine : 1,62 g . Sous forme de : chlorhydrate de lysine 2,03 g > méthionine : 1,12 g > phénylalanine : 1,57 g > proline : 1,9 g > sérine : 1,4 g > thréonine : 1,18 g > tryptophane L : 0,5 g > tyrosine : 0,11 g > valine : 1,62 g > acétate de sodium : 2,45 g > sodium (glycérophosphate de) pentahydraté : 2,14 g > chlorure de potassium : 1,79 g > chlorure de magnésium hexahydraté : 0,45 g compartiment 3 : solution de glucose composition pour 400 ml > glucose : 100 g . Sous forme de : glucose monohydraté 110 g > chlorure de calcium dihydraté : 0,3 g

Administreringsrute:

intraveineuse

Enheter i pakken:

6 poche(s) éthylvinylacétate de 1000 ml à 3 compartiments

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / MELANGES.

Produkt oppsummering:

356 028-3 ou 34009 356 028 3 1 - 6 poche(s) de 1000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 030-8 ou 34009 356 030 8 1 - 4 poche(s) de 1500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 031-4 ou 34009 356 031 4 2 - 4 poche(s) de 2000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2014;356 032-0 ou 34009 356 032 0 3 - 2 poche(s) de 2500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 579-3 ou 34009 369 579 3 0 - 1 poche(s) de 1000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 580-1 ou 34009 369 580 1 2 - 1 poche(s) de 1500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 581-8 ou 34009 369 581 8 0 - 1 poche(s) de 2000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 582-4 ou 34009 369 582 4 1 - 1 poche(s) de 2500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

2001-02-27

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2018
Dénomination du médicament
OLICLINOMEL N 5-800 E, émulsion pour perfusion
HUILE D'OLIVE ET DE SOJA RAFFINÉE, ACIDE S AMINÉS, GLUCOSE
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ière.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLICLINOMEL N 5-800 E, émulsion pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OLICLINOMEL N 5-800 E, émulsion pour perfusion ?
3. Comment utiliser OLICLINOMEL N 5-800 E, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLICLINOMEL N 5-800 E, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLICLINOMEL N 5-800 E, émulsion pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
SOLUTION POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS.
OLICLINOMEL N5-800E est une émulsion pour perfusion. Il se présente
sous la forme d’une poche à 3 compartiments.
Un compartiment contient une solution de glucose avec du calcium, un
second une émulsion lipidique et le troisième une
solution d’acides aminés avec d'autres électrolytes.
OLICLINOMEL est destiné à alimenter des adultes et des enfants de
plus de deux ans au moyen d’une tubulure insérée
dans une veine lorsque le patient

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLICLINOMEL N 5-800 E, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ce médicament se présente sous la forme d'une poche à 3
compartiments.
Il existe quatre présentations dont les différents volumes sont les
suivants :
Compartiment
1000 ml
1500 ml
2000 ml
2500 ml
Emulsion lipidique
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Solution d'acides aminés
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Solution de glucose
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Composition d'une poche de 1000 ml:
Substances actives
Compartiment émulsion
lipidique à 20%
(correspondant à 20 g/
100 ml) (200 ml)
Compartiment solution
d'acides aminés à 7%
(correspondant à 7
g/100 ml) (400 ml)
Compartiment solution
de glucose à 25 %
(correspondant à 25 g/
100 ml) (400 ml)
Huile d'olive raffinée +
huile de soja raffinée*
40,00 g
Alanine
5,80 g
Arginine
3,22 g
Glycine
2,89 g
Histidine
1,34 g
Isoleucine
1,68 g
Leucine
2,05 g
Lysine
1,62 g
(sous forme de
chlorhydrate de lysine)
(2,03 g)
Méthionine
1,12 g
Phénylalanine
1,57 g
Proline
1,90 g
Sérine
1,40 g
Thréonine
1,18 g
Tryptophane
0,50 g
Tyrosine
0,11 g
Valine
1,62 g
Acétate de sodium,
3H
2
0
2,45 g
Glycérophosphate de
sodium, 5H
2
0
2,14 g
Chlorure de potassium
1,79 g
Chlorure de
magnésium, 6H
2
0
0,45 g
Glucose
100,00 g
(sous forme de glucose
monohydraté)
(110,00 g)
Chlorure de calcium,
2H
2
0
0,30 g
*Mélange d'huile d'olive raffinée (environ 80 %) et d'huile de soja
raffinée (environ 20 %).
Après mélange du contenu des trois compartiments, les apports du
mélange ternaire pour tous les formats de poche sont
les suivants :
Par poche
1 litre
1,5 litre
2 litres
2,5 litres
Azote (g)
4,6
6,9
9,2
11,6
Acides aminés (g)
28
42
56
70
Glucose (g)
100
150
200
250
Lipides (g)
40
60
80
100
Calories totales (kcal)
915
1370
1825
2280
Calories non protéiques (kcal)
800
1200
1600
2000
Calories glucidiques (kcal)
400
600
800
1000
Calories lipidiques (kcal)
400
600
800
1000
Ratio calories non prot�