OLICARD RETARD 40 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

ISOSORBIDI MONONITRAS

Tilgjengelig fra:

TEMMLER PHARMA GMBH - GERMANIA

ATC-kode:

C01DA14

INN (International Name):

ISOSORBIDI MONONITRAS

Dosering :

40mg

Legemiddelform:

CAPS. CU ELIB. PREL.

Resept typen:

P6L

Produsert av:

MYLAN HEALTHCARE GMBH - GERMANIA

Terapeutisk gruppe:

TERAPIA MIOCARDULUI - VASODILATATOARE NITRATI ORGANICI

Produkt oppsummering:

9425/2016/04 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 caps. elib. prel.; 9425/2016/03 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 caps. elib. prel.; 9425/2016/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps. elib. prel.; 9425/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps. elib. prel.;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9425/2016/01-02-03-04 _Anexa_ _1
_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OLICARD RETARD 40 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Isosorbid mononitrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olicard Retard şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Olicard Retard
3.
Cum să utilizaţi Olicard Retard
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olicard Retard
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OLICARD RETARD
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olicard aparţine unei grupe de medicamente numite nitraţi.
Olicard este un medicament utilizat pentru profilaxia şi tratamentul
de lungă durată ale anginei pectorale.
CUM ACŢIONEAZĂ OLICARD
Olicard are un efect relaxant asupra muşchilor vasculari netezi şi
conduce la lărgirea vaselor de sânge.
Vasele venoase şi unele artere – de exemplu arterele coronare
(vasele care alimentează muşchii inimii) sunt
afectate. Lărgirea vaselor venoase conduce la creşterea
capacităţii venoase („pooling”).
Astfel, se produce o scădere a fluxului sanguin care se întoarce la
inima. Reducerea volumului de sânge care
trebuie eliminat de către inimă uşurează muşchii inimii,
reducându-se prin urmare energia şi respectiv
cererea de oxigen.
C

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9425/2016/01-02-03-04 _Anexa_ _2
_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olicard Retard 40 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine isosorbid
mononitrat 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sfere de zahăr 258,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase tari cu capul și corpul de culoare alb, opac,
care conţin nuclee de culoare albă până la
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxie şi tratament pe termen lung ale anginei pectorale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 40 mg isosorbid mononitrat (o capsulă cu
eliberare prelungită Olicard Retard 40
mg) administrată o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi
crescută la 80 mg isosorbid mononitrat (2
capsule cu eliberare prelungită Olicard Retard 40 mg) administrată
de două ori pe zi.
Pentru a menţine efectul complet al medicamentului, cea de-a doua
doză trebuie administrată nu mai târziu
de 6 ore de la prima administrare, atunci când administrarea zilnică
este de 2 ori pe zi câte 1 capsulă cu
eliberare prelungită Olicard Retard 40 mg (corespunzător la 80 mg
isosorbid mononitrat).
Durata tratamentului trebuie determinată de către medicul curant.
_Populaţia pediatrică _
Siguranța și eficacitatea Olicard Retard 40 mg la copii sub 18 ani
nu a fost stabilită.
Nu există date disponibile.
_ _
_ _
_ _
_ _
2
_ _
_Mod de administrare_
Capsulele cu eliberare prelungită trebuie înghiţite întregi fără
a fi mestecate, cu puţin lichid (de exemplu, un
pahar cu apă).
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Insuficienţă circulatorie acută (şoc, colaps circulator);
Șoc cardiogen dacă nu se asigură o te