Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloxazolam
Phoenix Labs
N05BA22
Cloxazolam
2 mg
Comprimido
Cloxazolam 2 mg
Via oral
Blister 40 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
N/A
cloxazolam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4619896 CNPEM: 50068792 CHNM: 10012944 Não Comercializado
Autorizado
1983-07-13
APROVADO EM 13-12-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Olcadil 2 mg Comprimidos Cloxazolam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Olcadil e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Olcadil 3. Como tomar Olcadil 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Olcadil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Olcadil e para que é utilizado O Olcadil pertence a uma classe de medicamentos que se designam por benzodiazepinas. O Olcadil encontra-se indicado para as seguintes situações: - perturbações emocionais, tais como ansiedade, tensão, agitação. - perturbações do sono, tais como dificuldade em conciliar o sono, insónias e despertar precoce. - pré-medicação antes de intervenção cirúrgica. 2. O que precisa de saber antes de tomar Olcadil Não tome Olcadil - se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloxazolam ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se sofre de depressão grave do Sistema Nervoso Central. - se tem miastenia gravis (doença neurológica grave caracterizada por fraqueza muscular excessiva). - se tem história de hipersensibilidade a derivados de benzodiazepinas. - se sofre de insuficiência respiratória grave. - se possui a síndrome de apneia do sono. - se sofre de insuficiência hepática grave. O cloxazolam é contraindicado a doentes em estado comatoso (em com Les hele dokumentet
APROVADO EM 13-12-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Olcadil 2 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 2 mg de cloxazolam. Excipientes com efeito conhecido: Lactose - 99,94 mg (sob a forma de lactose anidra) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido circular cor-de-rosa, plano, com rebordo, inscrição "Sandoz" numa das faces e com uma ranhura na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Perturbações emocionais, tais como ansiedade, tensão, agitação. - Perturbações do sono, tais como dificuldade em conciliar o sono, insónias e despertar precoce. As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave, incapacitante ou o indivíduo está sujeito a angústia extrema. Outras indicações: - Pré-medicação antes de intervenção cirúrgica. 4.2 Posologia e modo de administração Perturbações emocionais, tais como ansiedade, tensão, agitação O tratamento deverá ser o mais curto possível. O doente deve ser avaliado regularmente e a necessidade de continuar o tratamento deve ser avaliada, especialmente no caso do doente estar livre de sintomas. A duração total do tratamento em geral não deve ultrapassar mais de 8–12 semanas, incluindo a redução gradual da dose. APROVADO EM 13-12-2018 INFARMED Em certos casos poderá ser necessário prolongar o tratamento para além do período indicado: se tal acontecer, isto não deve ocorrer sem que tenha lugar uma reavaliação do doente por um especialista. Perturbações do sono, tais como dificuldade em conciliar o sono, insónias e despertar precoce O tratamento deverá ser o mais curto possível. Em geral a duração do tratamento varia entre uns dias e duas semanas, com um máximo de quatro semanas incluindo a fase de redução gradual do medicamento. Em certas situações o prolongamento do tratamento poderá ser necessário, ne Les hele dokumentet