Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Olanzapine 7,5 mg
Aurobindo SA-NV
N05AH03
Olanzapine
7,5 mg
Tablet
Olanzapine 7.5 mg
Oraal gebruik
Olanzapine
CTI-code: 536177-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536177-02 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536160-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536160-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026002088 - CNK-code: 4409090 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536160-08 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536160-09 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536160-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536160-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536160-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536160-05 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536160-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536160-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536160-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-11-09
Olanzapine AB PIL NL 05-2021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLANZAPINE AB 2,5 MG TABLETTEN OLANZAPINE AB 5 MG TABLETTEN OLANZAPINE AB 7,5 MG TABLETTEN OLANZAPINE AB 10 MG TABLETTEN OLANZAPINE AB 15 MG TABLETTEN OLANZAPINE AB 20 MG TABLETTEN _Olanzapine_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Olanzapine AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLANZAPINE AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Olanzapine AB bevat de werkzame stof olanzapine. Olanzapine AB behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen: Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen als het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag. Mensen met deze ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen. Matige tot ernstige manische episoden, een aandoening met verschijnselen van opwinding of euforie. Gebleken is dat Olanzapine AB herhaling van deze verschijnselen voorkomt bij patiënten met bipolaire stoornis bij wie de manische episode reageerde op behandeling met olanzapine. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VO Les hele dokumentet
Olanzapine AB SKP 05-2021 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olanzapine AB 2,5 mg tabletten Olanzapine AB 5 mg tabletten Olanzapine AB 7,5 mg tabletten Olanzapine AB 10 mg tabletten Olanzapine AB 15 mg tabletten Olanzapine AB 20 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg olanzapine. Hulpstoffen met bekend effect: De tablet van 2,5 mg bevat 45,25 mg watervrije lactose. De tablet van 5 mg bevat 90,50 mg watervrije lactose. De tablet van 7,5 mg bevat 135,75 mg watervrije lactose. De tablet van 10 mg bevat 181,00 mg watervrije lactose. De tablet van 15 mg bevat 271,50 mg watervrije lactose. De tablet van 20 mg bevat 362,00 mg watervrije lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Tablet van 2,5 mg olanzapine: Gele, ronde, biconvexe, niet-omhulde tabletten van 5,2 mm doorsnede met opdruk ‘C’ aan een zijde en ‘45’ aan de andere zijde. Tablet van 5 mg olanzapine: Gele, ronde, biconvexe, niet-omhulde tabletten van 6,5 mm doorsnede met opdruk ‘C’ aan een zijde en ‘46’ aan de andere zijde Tablet van 7,5 mg olanzapine: Gele, ronde, biconvexe, niet-omhulde tabletten van 7,5 mm doorsnede met opdruk ‘C’ aan een zijde en ‘47’ aan de andere zijde. Tablet van 10 mg olanzapine: Gele, ronde, biconvexe, niet-omhulde tabletten van 8,0 mm doorsnede met opdruk ‘C’ aan een zijde en ‘48’ aan de andere zijde. Tablet van 15 mg olanzapine: Gele, ronde, biconvexe, niet-omhulde tabletten van 9,0 mm doorsnede met opdruk ’C’ aan een zijde en ‘49’ aan de andere zijde Tablet van 20 mg olanzapine: Gele, ronde, biconvexe, niet-omhulde tabletten van 10,5 mm doorsnede met opdruk ‘C’ aan een zijde en ‘50’ aan de andere zijde. IAC transfer MAH Olanzapine AB SKP 05-2021 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Volwassenen_ Olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. Olanzapine is effectief in het handhaven van de Les hele dokumentet