OLANZAPINE 5 Milligram Film Coated Tablet

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

OLANZAPINE

Tilgjengelig fra:

Chanelle Medical

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

OLANZAPINE

Dosering :

5 Milligram

Legemiddelform:

Film Coated Tablet

Resept typen:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Terapeutisk område:

Antipsychotics

Autorisasjon status:

Authorised

Autorisasjon dato:

2011-05-06

Informasjon til brukeren

ID: PL 146M IE 
VERSION:  07 
EFFECTIVE DATE: 15/11/2016 

PAGE 1 OF 5 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
OLANZAPINE 2.5 MG FILM-COATED TABLETS 
OLANZAPINE 5 MG FILM-COATED TABLETS 
OLANZAPINE 7.5 MG FILM-COATED TABLETS 
OLANZAPINE 10 MG FILM-COATED TABLETS 
OLANZAPINE 15 MG FILM-COATED TABLETS 
OLANZAPINE 20 MG FILM-COATED TABLETS 
Olanzapine 

READ ALL
OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE
IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 



Keep this leaflet. You may need to read it again. 


If you have any further questions, ask your doctor
or pharmacist. 


This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on
to others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours. 


If you get any side effects talk to your doctor or
pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

IN THIS LEAFLET: 
1. What Olanzapine is and what it is used for 
2. What you need to know before you take Olanzapine 
3. How to take Olanzapine 
4. Possible side effects 
5. How to store Olanzapine 
6. Contents of the pack and other information 

1. WHAT OLANZAPINE IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Olanzapine Film-coated Tablets contain the active substance
olanzapine. Olanzapine belongs to a 
group of medicines called antipsychotics and is used to treat
the following conditions: 



Schizophrenia, a disease with symptoms such as hearing, seeing
or sensing things which are 
not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and
becoming withdrawn. People with 
this disease may also feel depressed, anxious or tense. 



Moderate to severe manic episodes,
a condition with symptoms of excitement or euphoria. 

Olanzapine has been shown to prevent recurrence of

Preparatomtale

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Olanzapine 5 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each coated tablet contains 5 mg olanzapine.
_Excipient with known effect: _Each film-coated tablet contains 108.35 mg lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White to off-white round, film-coated tablets embossed with “5” on one side and plain on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Adults
Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.
Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in patients who have
shown an initial treatment response.
Olanzapine is indicated for the treatment of moderate to severe manic episode.
In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of
recurrence in patients with bipolar disorder (see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults
Schizophrenia: The recommended starting dose for olanzapine is 10 mg/day.
Manic episode: The starting dose is 15 mg as a single daily dose in monotherapy or 10 mg daily in combination therapy
(see section 5.1).
Preventing recurrence in bipolar disorder: The recommended starting dose is 10 mg/day. For patients who have been
receiving olanzapine for treatment of manic episode, continue therapy for preventing recurrence at the same dose. If a
new manic, mixed, or depressive episode occurs, olanzapine treatment should be continued (with dose optimisation as
needed), with supplementary therapy to treat mood symptoms, as clinically indicated.
During treatment for schizophrenia, manic episode, and recurrence prevention in bipolar disorder, daily do