Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
VEGAL FARMACÉUTICA, S.L.
N05AH03
OLANZAPINE
7,5 mg
COMPRIMIDO
OLANZAPINA 7,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA VEGAL 7,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos Revocado 03/02/2015 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA VEGAL 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG Olanzapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Olanzapina Vegal y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Olanzapina Vegal. 3. Cómo tomar Olanzapina Vegal. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Olanzapina Vegal. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES OLANZAPINA VEGAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Olanzapina Vegal se utiliza para: • tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además deprimidas, ansiosas o tensas. • tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo. 2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA VEGAL NO TOME OLANZAPINA VEGAL: • Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le pasara esto, dígaselo a su médico. • Si previamente se le ha diagnosticado problemas Les hele dokumentet
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO OLANZAPINA VEGAL 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG OLANZAPINA VEGAL 5 MG COMPRIMIDOS EFG OLANZAPINA VEGAL 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG OLANZAPINA VEGAL 10 MG COMPRIMIDOS EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de OLANZAPINA VEGAL 2,5 MG contiene 2,5 mg de olanzapina y 17,2 mg de lactosa monohidrato Cada comprimido de OLANZAPINA VEGAL 5 MG contiene 5 mg de olanzapina y 34,3 mg de lactosa monohidrato Cada comprimido de OLANZAPINA VEGAL 7,5 MG contiene 7,5 mg de olanzapina y 51,6 mg de lactosa monohidrato Cada comprimido de OLANZAPINA VEGAL 10 MG contiene 10 mg de olanzapina y 68,8 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos cilíndricos, biconvexos y de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial. La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco moderado o grave. La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. _Adultos _ _ _ Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg al día. Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg al día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1). Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio recomendada es de 10 mg/día. En los pacientes que han estado tomando olanzapina para el tratamiento del episodio maníaco, continuar con la misma dosis en el tratamiento para prevención de las recaídas. Si se presenta un nuevo episodio maníaco, mixto o depresivo, se debe c Les hele dokumentet