Olanzapin Actavis 5 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Olanzapinum

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

Olanzapinum

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. (blistry do wyciskania) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990710485; Zawartość opakowania: 30 tabl. (blistry do wyciskania) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990710478; Zawartość opakowania: 28 tabl. (blistry do wyciskania) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990710454; Zawartość opakowania: 30 tabl. (blistry do rozdzierania) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990710492; Zawartość opakowania: 28 tabl. (blistry do rozdzierania) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990710461; Zawartość opakowania: 56 tabl. (blistry do rozdzierania) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990710508

Autorisasjon status:

2022-01-13

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OLANZAPIN ACTAVIS
, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
OLANZAPIN ACTAVIS
, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
OLANZAPIN ACTAVIS
, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
OLANZAPIN ACTAVIS
, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
_ _
_Olanzapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Olanzapin Actavis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olanzapin Actavis
3.
Jak stosować lek Olanzapin Actavis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Olanzapin Actavis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLANZAPIN ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olanzapin Actavis zawiera substancję czynną olanzapinę. Lek
Olanzapin Actavis należy do grupy
leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w
leczeniu:
−
schizofrenii, choroby przejawiającej się tym, że chory słyszy,
widzi lub odczuwa rzeczy, które
nie istnieją w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, jest nadmiernie
podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjent może
odczuwać depresję, lęk
lub napięcie.
−
średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii - stanów
chorobowych, których objawami są
pobudzenie lub euforia.
Wykazano, że Olanzapin

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OLANZAPIN ACTAVIS
, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
OLANZAPIN ACTAVIS
, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
OLANZAPIN ACTAVIS
, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
OLANZAPIN ACTAVIS
, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 MG
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
olanzapiny (
_Olanzapinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2,8 mg
aspartamu (E951).
10 MG
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera10 mg
olanzapiny (
_Olanzapinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5,6 mg
aspartamu (E951).
15 MG
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera15 mg
olanzapiny (
_Olanzapinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 8,4 mg
aspartamu (E951).
20 MG
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera20 mg
olanzapiny (
_Olanzapinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 11,2 mg
aspartamu (E951).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
5 MG,
Okrągła, obustronnie wypukła, żółta tabletka o średnicy 6 mm i
oznaczona „O” po jednej stronie,
która szybko rozpada się po umieszczeniu w jamie ustnej lub w
wodzie, albo innym płynie
odpowiednim do podania leku.
10 MG
Okrągła, obustronnie wypukła, żółta tabletka o średnicy 8 mm i
oznaczeniu „O1” po jednej stronie,
która szybko rozpada się po umieszczeniu w jamie ustnej lub w
wodzie, albo innym płynie
odpowiednim do podania leku.
15 MG
Okrągła, obustronnie wypukła, żółta tabletka o średnicy 9 mm i
oznaczeniu „O2” po jednej stronie,
która szybko rozpada się po umiesz