Olanzapin "Actavis" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

OLANZAPIN

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

Olanzapine

Dosering :

2,5 mg

Legemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-11-07

Informasjon til brukeren

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OLANZAPIN ACTAVIS 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPIN ACTAVIS 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPIN ACTAVIS 7,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPIN ACTAVIS 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPIN ACTAVIS 15 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPIN ACTAVIS 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
olanzapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen.
Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin Actavis
3.
Sådan skal du tage Olanzapin Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Olanzapin Actavis indeholder det aktive stof olanzapin. Olanzapin
Actavis tilhører en gruppe
medicin, der kaldes antipsykotika og anvendes til at behandle
følgende sygdomme:
•
Skizofreni, en
sygdom med symptomer som f.eks. at høre, se eller sanse ting, der
ikke
er der, fejlagtige overbevisninger, usædvanlig mistro og tiltagende
tilbagetrukkethed.
Personer, der har denne sygdom, kan også føle sig deprimerede,
angste eller nervøse.
•
Moderate til svære maniske episoder, en sygdom med symptomer som
ophidselse eller
eufori.
Det er blevet vist, at Olanzapin Actavis forhindrer tilbagevenden af
disse symptomer hos
patienter med bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom), hvis maniske
episode har responderet
på behandling med olanzapin.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER

Preparatomtale

30. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLANZAPIN "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25193
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olanzapin "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5 MG
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg olanzapin.
Hjælpestoffer, som behandlerne skal være opmærksom på
Hver 2,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 58,3 mg lactose og 0,064
mg sojalecitin
(E322).
5 MG
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg olanzapin.
Hjælpestoffer, som behandlerne skal være opmærksom på
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 116,6 mg lactose og 0,128
mg sojalecitin
(E322).
7,5 MG
Hver filmovertrukket tablet indeholder 7,5 mg olanzapin.
Hjælpestoffer, som behandlerne skal være opmærksom på
Hver 7,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 174,9 mg lactose og
0,192 mg sojalecitin
(E322).
10 MG
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg olanzapin.
Hjælpestoffer, som behandlerne skal være opmærksom på
Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 233,2 mg lactose og 0,256
mg sojalecitin
(E322).
_dk_hum_42932_spc.doc_
_Side 1 af 21_
15 MG
Hver filmovertrukket tablet indeholder 15 mg olanzapin.
Hjælpestoffer, som behandlerne skal være opmærksom på
Hver 15 mg filmovertrukket tablet indeholder 228,2 mg lactose og 0,256
mg sojalecitin
(E322).
20 MG
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olanzapin.
Hjælpestoffer, som behandlerne skal være opmærksom på
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 304,3 mg lactose og 0,342
mg sojalecitin
(E322).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
2,5 MG
Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet, 6 mm i diameter,
mærket med "O" på den ene
side.
5 MG
Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet, 8 mm i diameter,
mærket med "O1" på den ene
side.
7,5 MG
Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet, 9 mm i diameter,
mærket med "O2" på den ene
side.
10 MG
Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet, 10 mm i diameter,
mærket med "O3" på den
ene side.
15 MG
Oval, bikonveks, lyse