Olanzapin Actavis 2,5 mg Comprimés pelliculés

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

olanzapinum

Tilgjengelig fra:

Mepha Pharma AG

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapinum

Legemiddelform:

Comprimés pelliculés

Sammensetning:

olanzapinum 2.5 mg, lactosum 58.3 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, lecithinum, xanthani gummi, E 171 pro compresso obducto.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Neuroleptiques

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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si nécessaire.
Olanzapin Actavis
Qu’est-ce que l’Olanzapin Actavis et quand doit-il être utilisé?
Olanzapin Actavis appartient à la catégorie des neuroleptiques.
On l'emploie pour le traitement des maladies psychiques engendrant une
compromission de la
capacité de penser, de sentir et/ou d'agir (schizophrénie). Ces
états peuvent causer des troubles tels
qu'hallucinations (par ex. entendre, voir ou sentir des choses non
réellement présentes), fantasmes,
méfiance inhabituelle et retrait émotionnel et social. Les patients
peuvent en outre se sentir
dépressifs, anxieux ou tendus.
Olanzapin Actavis peut également être utilisé seul ou en
association avec du lithium ou du valproate
pour traiter un état caractérisé par un enthousiasme excessif, la
sensation d'avoir une énergie
inhabituelle, d'avoir besoin de beaucoup moins de sommeil que
d'habitude, par un débit de paroles
très rapide et des idées qui changent rapidement et parfois par une
irritabilité très marquée (phase
maniaque ou trouble bipolaire).
Si Olanzapin Actavis s'avère efficace pour le traitement aigu de cet
état, il peut aussi être utilisé par
la suite comme stabilisateur de l'humeur, empêchant ainsi une
survenue ultérieure gênante de hauts et
de bas extrêmes de l'humeur.
Le médicament ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Lors d'un traitement avec Olanzapin Actavis, plusieurs jours voire
plusieurs semaines peuvent
s'écouler avant de constater une amélioration de l'état général.
Quan

Preparatomtale

FACHINFORMATION
Olanzapin Actavis
Actavis Switzerland AG
Composition
Principe actif: Olanzapinum.
Excipients:
Comprimés pelliculés à 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg:
Excipiens pro compresso
obducto.
Comprimés pelliculés à 15 mg: Color: E 132, Excipiens pro compresso
obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
·Schizophrénie.
·L'olanzapine est indiquée en monothérapie, ou en traitement
associé avec le lithium ou le valproate,
pour le traitement des épisodes maniaques aigus des troubles
bipolaires. Aucune autre association
thérapeutique n'a été approuvée pour le traitement d'épisodes
maniaques aigus liés à des troubles
bipolaires (voir «Propriétés/Effets, Efficacité clinique»).
·Lorsque, chez les patients présentant des troubles bipolaires, un
épisode maniaque aigu répond à
l'olanzapine, l'olanzapine est indiquée pour la prophylaxie des
récidives. En raison de données
insuffisantes concernant des complications tardives éventuelles dans
cette population de patients, le
traitement prophylactique devrait être limité à 12 mois après la
bonne réponse initiale. Si le médecin
décide de prolonger l'utilisation au-delà des 12 mois, il convient
alors de procéder à intervalles
périodiques rapprochés à l'évaluation du rapport bénéfice/risque
du médicament pour chacun des
patients pris individuellement.
Posologie/Mode d’emploi
Schizophrénie: la posologie d'attaque recommandée d'olanzapine est
de 10 mg/jour. L'olanzapine est
à prendre une fois par jour indépendamment des repas.
Episodes maniaques dans les troubles bipolaires: la dose initiale de
traitement est généralement de 10
ou 15 mg une fois par jour. Dans les études cliniques, on n'a pas
l'expérience de doses initiales
inférieures à 10 mg/jour dans l'indication «Episodes maniaques dans
les troubles bipolaires».
Prophylaxie des phases dans les troubles bipolaires: chez