OLAM-40 40 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgjengelig fra:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C.

ATC-kode:

C09CA08

Legemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensetning:

POR TABLETA

Administreringsrute:

ORAL

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA

Terapeutisk gruppe:

Olmesartán medoxomilo

Produkt oppsummering:

Presentación: caja de cartón por 2, 4, 10, 20, 30, 40, 50, 100, 200, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster PVC/AL/OPA y aluminio.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2024-11-11

Preparatomtale

PROYECTO DE FICHA TECNICA
OLAM-40
OLMESARTÁN 40MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta recubierta contiene:
Olmesartán medoximilo…………….. 40 mg
Excipientes…………….. c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de 6 a menos
de 18 años de edad.
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
DOSIS:
Adultos
La dosis inicial recomendada de Olmesartán medoxomilo es de 10 mg una
vez al día. En pacientes en los que
la presión arterial no se controle adecuadamente con la dosis
anterior, se podrá incrementar la dosis a 20 mg al
día, como dosis óptima. Si se requiere una reducción adicional de
la presión arterial, la dosis de Olmesartán
medoxomilo se puede aumentar hasta un máximo de 40 mg al día o puede
añadirse hidroclorotiazida al
tratamiento.
El efecto antihipertensivo de Olmesartán medoxomilo se evidencia a
las 2 semanas de iniciar el tratamiento y
es máximo aproximadamente a las 8 semanas. Esto se debe tener en
cuenta si se plantea un cambio de dosis en
cualquier paciente.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
En pacientes de edad avanzada generalmente no se requiere un ajuste de
la dosis (ver más adelante la
recomendación de dosis en pacientes con insuficiencia renal). En
aquellos casos en los que se requiera una
modificación
al
alza
de
la
posología
hasta
la
dosis
máxima
de
40
mg
al
día,
se
debe
monitorizar
minuciosamente la presión arterial.
Insuficiencia renal
La dosis máxima en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada
(aclaramiento de creatinina de 20 - 60
ml/min) es de 20 mg de Olmesartán medoxomilo una vez al día, dada la
limitada experiencia con dosis
superiores en este grupo de pacientes. No se recomienda el uso de
Olmesartán medoxomilo en pacientes con
insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 20 ml/min), ya
que solo se tiene una experiencia
limitada en este grupo de pacientes (ver secciones 2.4 y 3.2).
Ins