Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
oktreotid
Teva B.V.
H01CB02
octreotide
TK
Kiszerelések: 1 X - porüveg - +1 oldószeres előretöltött fecskendő 1 injekciós üveg adapterrel és 1 biztonsági injekciós tűvel műanyag tálcán - OGYI-T-23549 / 03 - Sz - TK - igen
Generikus
2019-05-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA OKTREOTID TEVA 10 MG POR ÉS OLDÓSZER RETARD SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ OKTREOTID TEVA 20 MG POR ÉS OLDÓSZER RETARD SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ OKTREOTID TEVA 30 MG POR ÉS OLDÓSZER RETARD SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ oktreotid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Oktreotid Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Oktreotid Teva alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Oktreotid Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Oktreotid Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OKTREOTID TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Oktreotid Teva egy, a szomatosztatinból származó szintetikus vegyület. A szomatosztatin normál esetben is megtalálható az emberi szervezetben, ahol gátolja bizonyos hormonok, mint például a növekedési hormon felszabadulását. Az Oktreotid Teva előnye a szomatosztatinnal szemben az, hogy erősebb, és hatástartama hosszabb. AZ OKTREOTID TEVA-T AZ ALÁBBI ESETEKBEN ALKALMAZZÁK akromegália kezelésére Az akrom Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Oktreotid Teva 10 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Oktreotid Teva 20 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Oktreotid Teva 30 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg oktreotidnak megfelelő oktreotid-acetátot tartalmaz injekciós üvegenként. 20 mg oktreotidnak megfelelő oktreotid-acetátot tartalmaz injekciós üvegenként. 30 mg oktreotidnak megfelelő oktreotid-acetátot tartalmaz injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz. Por: fehér vagy csaknem fehér, idegen részecskéktől mentes por. Oldószer: tiszta, színtelen, idegen részecskéktől mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Olyan acromegaliás betegek kezelése, akiknél a műtét nem alkalmazható vagy hatástalan, vagy azalatt az átmeneti időszak alatt, amíg a sugárkezelés teljes hatása kialakul (lásd 4.2 pont). Funkcionáló gastro-entero-pancreaticus endokrin tumorok, például carcinoid szindrómával járó carcinoid tumorok okozta tünetekkel rendelkező betegek kezelésére (lásd 5.1 pont). A középbélből eredő, előrehaladott neuroendokrin tumorokban vagy primer, ismeretlen eredetű neuroendokrin tumorokban szenvedő betegek kezelése, akiknél a tumor nem középbélből való eredetét kizárták. TSH-szekretáló hypophysis adenomák kezelése: amikor a szekréció nem normalizálódik a műtét és/vagy a sugárkezelés után; olyan betegeknél, akiknél a műtét nem alkalmazható; irradiációban részesült betegeknél, a sugárkezelés hatásosságának kialakulásáig. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Acromegalia A kezelést 3 hónapig 20 mg Oktreotid Teva 4 hetenkénti alkalmazásával javasolt kezdeni. A subcutan oktreotiddal kezelt betegeknél az Oktreotid Teva-kezelést az utolsó sc. oktretoid adagot követő napon lehet megkezdeni. A további Les hele dokumentet