Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Oktreotidacetat
Sun Pharmaceutical - Nederland
H01CB02
octreotide acetate
50 mikrog/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle 5x1 ml
C
Markedsført
2013-02-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN OKTREOTID SUN 50 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING OKTREOTID SUN 100 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING OKTREOTID SUN 200 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING OKTREOTID SUN 500 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING OKTREOTID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. HVA OKTREOTID SUN ER, OG HVA DET BRUKES MOT 2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER OKTREOTID SUN 3. HVORDAN DU BRUKER OKTREOTID SUN 4. MULIGE BIVIRKNINGER 5. . HVORDAN DU OPPBEVARER OKTREOTID SUN 6. YTTERLIGERE INFORMASJON 1. HVA OKTREOTID SUN ER, OG HVA DET BRUKES MOT Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Oktreotid SUN er et legemiddel som inneholder et hormon som hemmer frigjøring av andre hormoner, på lignende måte som somatostatin, som forekommer naturlig. Symptomene på tilstander der hormoner spiller en rolle kan svekkes eller forsvinne. Oktreotid SUN brukes til: a) Behandling av kraftig vekst av ben og mykt vev, spesielt i nese, underkjeve og ører, etter puberteten. Dette er kjent som akromegali, og omfatter ikke for kraftig høydevekst. Denne tilstanden ledsages av tretthet, pigmentflekker i huden, leddsmerter og perspirasjon (svetting). b) Oktreotid SUN brukes på pasienter som: • ikke vil ha nytte av operasjon eller strålebehandling • ikke kan gjennomgå eller ikke ønsker operas Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Oktreotid SUN 50 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning Oktreotid SUN 100 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning Oktreotid SUN 200 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning (flerdose hetteglass) Oktreotid SUN 500 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ampulle med 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder oktreotidacetat tilsvarende 50 mikrogram oktreotid. Én ampulle med 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder oktreotidacetat tilsvarende 100 mikrogram oktreotid. Én ampulle med 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder oktreotidacetat tilsvarende 500 mikrogram oktreotid. Ett flerdose hetteglass med 5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder oktreotidacetat tilsvarende 1 mg oktreotid, 1 ml med oppløsning inneholder 200 mikrogram oktreotid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. En klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk kontroll og reduksjon av veksthormon (GH) og IGF-1 plasmanivåer hos pasienter med akromegali som ikke er tilstrekkelig kontrollert ved kirurgi eller strålebehandling. Oktreotid er også indisert for akromegaliske pasienter som ikke egner seg for eller ikke vil gjennomgå en operasjon, eller i den midlertidige perioden til strålingen blir fullstendig effektiv._ _ Lindring av symptomer forbundet med funksjonelle gastro-entero-pankreatiske (GEP) endokrine tumorer, f.eks. karsinoide tumorer med innslag av karsinoid syndrom (se pkt. 5.1). Oktreotid er ikke en antitumorbehandling, og virker derfor ikke kurativt hos disse pasientene. Forebygging av komplikasjoner etter pankreaskirurgi. Krisekontroll for å stoppe bløding og for å beskytte fra etterblødning fra sprukne gastro-øsofageale knuter h pasienter som lider av cirrhose. Oktreotid skal brukes i forbindelse med spesifikk behandling slik som endoskopisk skleroterapi. Behandling av TSH (tyroideastimulerende hormon)-utskillende hypofyse- Les hele dokumentet