Oktreotid SUN 200 mikrog/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Oktreotidacetat

Tilgjengelig fra:

Sun Pharmaceutical - Nederland

ATC-kode:

H01CB02

INN (International Name):

octreotide acetate

Dosering :

200 mikrog/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-02-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
OKTREOTID SUN 50 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
OKTREOTID SUN 100 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
OKTREOTID SUN 200 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
OKTREOTID SUN 500 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
OKTREOTID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
HVA OKTREOTID SUN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
2.
HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER OKTREOTID SUN
3.
HVORDAN DU BRUKER OKTREOTID SUN
4.
MULIGE BIVIRKNINGER
5.
. HVORDAN DU OPPBEVARER OKTREOTID SUN
6.
YTTERLIGERE INFORMASJON
1. HVA OKTREOTID SUN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Oktreotid SUN er et legemiddel som inneholder et hormon som hemmer
frigjøring av andre hormoner, på
lignende måte som somatostatin, som forekommer naturlig. Symptomene
på tilstander der hormoner
spiller en rolle kan svekkes eller forsvinne.
Oktreotid SUN brukes til:
a) Behandling av kraftig vekst av ben og mykt vev, spesielt i nese,
underkjeve og ører, etter puberteten.
Dette er kjent som akromegali, og omfatter ikke for kraftig
høydevekst. Denne tilstanden ledsages av
tretthet, pigmentflekker i huden, leddsmerter og perspirasjon
(svetting).
b) Oktreotid SUN brukes på pasienter som:
•
ikke vil ha nytte av operasjon eller strålebehandling
•
ikke kan gjennomgå eller ikke ønsker operas

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Oktreotid SUN 50 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Oktreotid SUN 100 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Oktreotid SUN 200 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning (flerdose
hetteglass)
Oktreotid SUN 500 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én ampulle med 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder
oktreotidacetat tilsvarende 50
mikrogram oktreotid.
Én ampulle med 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder
oktreotidacetat tilsvarende 100
mikrogram oktreotid.
Én ampulle med 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder
oktreotidacetat tilsvarende 500
mikrogram oktreotid.
Ett flerdose hetteglass med 5 ml injeksjonsvæske, oppløsning,
inneholder oktreotidacetat tilsvarende 1
mg oktreotid, 1 ml med oppløsning inneholder 200 mikrogram oktreotid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
En klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk kontroll og reduksjon av veksthormon (GH) og IGF-1
plasmanivåer hos pasienter med
akromegali som ikke er tilstrekkelig kontrollert ved kirurgi eller
strålebehandling. Oktreotid er også
indisert for akromegaliske pasienter som ikke egner seg for eller ikke
vil gjennomgå en operasjon,
eller i den midlertidige perioden til strålingen blir fullstendig
effektiv._ _
Lindring av symptomer forbundet med funksjonelle
gastro-entero-pankreatiske (GEP) endokrine
tumorer, f.eks. karsinoide tumorer med innslag av karsinoid syndrom
(se pkt. 5.1).
Oktreotid er ikke en antitumorbehandling, og virker derfor ikke
kurativt hos disse pasientene.
Forebygging av komplikasjoner etter pankreaskirurgi.
Krisekontroll for å stoppe bløding og for å beskytte fra
etterblødning fra sprukne gastro-øsofageale
knuter h pasienter som lider av cirrhose. Oktreotid skal brukes i
forbindelse med spesifikk behandling
slik som endoskopisk skleroterapi.
Behandling av TSH (tyroideastimulerende hormon)-utskillende
hypofyse-