OKSIKODON LEK 5 mg/1 tableta tableta s produženim oslobađanjem

Land: Bosnia-Hercegovina

Språk: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv ingrediens:

oksikodon

Tilgjengelig fra:

Novartis BA d.o.o.

ATC-kode:

N02AA05

INN (International Name):

oksikodon

Dosering :

5 mg/1 tableta

Legemiddelform:

tableta s produženim oslobađanjem

Sammensetning:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 5 mg oksikodon hidrohlorida što odgovara4,5 mg oksikodona

Enheter i pakken:

28 tableta sa produženim oslobađanjem (4 PVC/PE/PVDCAl blistera sa po 7 tableta),u kutiji

Resept typen:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produsert av:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Autorisasjon status:

Važeći

Autorisasjon dato:

2018-05-22

Informasjon til brukeren

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
§
▲
Oksikodon Lek
5 mg
tableta sa produženim oslobađanjem
oksikodon
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži za Vas važne
informacije.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako
primijetite
bilo
koje
neželjeno
dejstvo,
obavezno
o
tome
obavijestite
svog
ljekara
ili
farmaceuta. To se odnosi i na svako moguće neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom
uputstvu.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je Oksikodon Lek 5 mg i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Oksikodon
Lek 5 mg
3.
Kako se Oksikodon Lek 5 mg uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Oksikodon Lek 5 mg
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Oksikodon Lek 5 mg i za šta se koristi
Oksikodon Lek 5 mg je snažni analgetik s centralnim djelovanjem koji
pripada grupi opioida.
Oksikodon Lek 5 mg se primjenjuje za ublažavanje teških bolova koji
se mogu adekvatno ublažiti samo
opioidnim analgeticima.
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti Oksikodon
Lek 5 mg
Nemojte uzimati Oksikodon Lek 5 mg

ako ste alergični na oksikodon hidrohlorid ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako dišete jako plitko i usporeno (respiratorna depresija)

ako bolujete od teške, hronične plućne bolesti praćene
opstrukcijom disajnih puteva, plućnog srca
(promjene na srcu usljed hroničnog opterećenja plućne cirkulacije)
ili akutne, teške bronhijalne
astme

ako imate stanje kod kojeg crijeva prestanu raditi (paralitički
ileus)

ako imate povišene nivoe ugljendioksida.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Oksikodon
Lek 5 mg:

ako ste starije dobi i onemoćali

ako imate teško ošte

Preparatomtale

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
§
▲
OKSIKODON LEK 5 mg
tableta sa produženim oslobađanjem
§
▲
OKSIKODON LEK 10 mg
tableta sa produženim oslobađanjem
§
▲
OKSIKODON LEK 20 mg
tableta sa produženim oslobađanjem
oksikodon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Oksikodon Lek 5 mg tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 5 mg
oksikodon hidrohlorida što
odgovara 4,5 mg oksikodona.
Oksikodon Lek 10 mg tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 10 mg
oksikodon hidrohlorida što
odgovara 9,0 mg oksikodona.
Oksikodon Lek 20 mg tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 20 mg
oksikodon hidrohlorida što
odgovara 17,9 mg oksikodona.
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem:
Oksikodon Lek 5 mg tableta sa produženim osloba_đ_anjem
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 34,0 mg laktoze.
Oksikodon Lek 10 mg tableta sa produženim osloba_đ_anjem
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 67,9 mg laktoze.
Oksikodon Lek 20 mg tableta sa produženim osloba_đ_anjem
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 60,3 mg laktoze.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem
Oksikodon Lek 5 mg tableta sa produženim osloba_đ_anjem
Plave, okrugle, bikonveksne tablete sa produženim oslobađanjem.
Oksikodon Lek 10 mg tableta sa produženim osloba_đ_anjem
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa produženim oslobađanjem.
Oksikodon Lek 20 mg tableta sa produženim osloba_đ_anjem
Ružičaste, okrugle, bikonveksne tablete sa produženim
oslobađanjem.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Teški bolovi koji se mogu adekvatno ublažiti samo opioidnim
analgeticima.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje se mora prilagoditi intenzitetu bola i odgovoru pacijenta na
liječenje.
Primjenjuju se sljedeće opšte preporuke o doziranju:
2
Odrasli i adolescenti (stariji od 12 godina)
Titriranje i prilago_đ_avanje doze
Uobičajena
početna
doza
za
pacijenta
koji
do
sada
nije
uzimao
opioide
je
10
mg
oksiko