Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tropicamide
SANTEN OY
S01FA06
Tropicamide
5 mg/ml
silmätipat, liuos
Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 041236)
Resepti: 10 ml
tropikamidi
Entiset kauppanimet: OFTAN-MYDRIN
Myyntilupa myönnetty
1974-10-02
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OFTAN ® TROPICAMID 5 MG/ML -SILMÄTIPAT, LIUOS tropikamidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen - Jos havaitset haittavaikutuksia kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oftan Tropicamid -silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Oftan Tropicamid -silmätippoja 3. Miten Oftan Tropicamid -silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oftan Tropicamid -silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OFTAN TROPICAMID -SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Oftan Tropicamid -silmätipat sisältävät tropikamidia. Se on nk. antikolinergi, joka laajentaa silmäterää ja vaikuttaa silmäteränsulkijalihaksen toimintaan. Vaikutus kestää muutamia tunteja. Oftan Tropicamid -silmätippoja käytetään silmäterän laajentamiseen silmänpohjan tutkimusta varten. Niitä voidaan käyttää myös esim. silmäleikkausten yhteydessä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN TROPICAMID -SILMÄTIPPOJA ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN TROPICAMID -SILMÄTIPPOJA. - Jos potilas on allerginen tropicamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - Jos potilaalla on todettu ahdaskulmaglaukooma tai ahdas kammiokulma. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Oftan Tropicamid -silmätipat voivat kohottaa silmänpainetta, jos potilaalla on ahdas kammiokulma. Lääkkeen imeytymistä verenkiertoon voidaan vähentää painamalla silmän sisäkulmaa heti tipan tiputtamisen jälkeen (n. minuutin ajan). LAPSET Jos lääket Les hele dokumentet
1 _ _ VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 2 VALMISTEYHTEENVETO 3 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI OFTAN TROPICAMID 5 mg/ml –silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 5 mg tropikamidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 0,04 mg bentsalkoniumkloridia ja yksi tippa sisältää noin 0,001 mg bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. Mustuaisen laajentaminen silmänpohjien tutkimista varten sekä muut tilanteet, joissa tarvitaan mustuaisen lyhytkestoista laajentamista. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aikuiset ja lapset: 1 tippa silmään. Voimakkaamman vaikutuksen saamiseksi voidaan antaa toinen tippa 5–25 minuutin kuluttua. 4.3 VASTA-AIHEET Ahdaskulmaglaukooma tai ahdas kammiokulma. Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1. mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Tropikamidi saattaa kohottaa silmänpainetta ja aiheuttaa akuutin glaukoomakohtauksen potilaille, joilla on ahdas kammiokulma. Tropikamidi vaikuttaa keskushermostoon. Sen vuoksi valmistetta tulee käyttää lapsille varovaisuutta noudattaen. Systeemiverenkiertoon imeytymistä voidaan vähentää painamalla silmän sisäkulmaa heti tipan annon jälkeen (n. minuutin ajan). Bentsalkoniumkloridi Oftan Tropicamid -silmätipat sisältävät bentsalkoniumkloridia säilytysaineena. Piilolinssit tulee poistaa ennen silmätippojen annostelua ja asettaa takaisin aikaisintaan 15 minuutin kuluttua. Bentsalkoniumkloridin tiedetään värjäävän pehmeitä piilolinssejä. Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan silmä-ärsytystä ja kuivasilmäisyyden oireita ja se saattaa vaikuttaa kyynelkalvoon ja sarveiskalvon pintaan. Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä valmisteita kuivasilmäisill Les hele dokumentet