OFTALPRED 10 mg/1mL SUSPENSION OFTALMICA

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgjengelig fra:

DROGUERIAS UNIDAS DEL PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

ATC-kode:

A07EA01

Legemiddelform:

SUSPENSION OFTALMICA

Sammensetning:

POR MILILITRO -

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

INDUFAR C.I.S.A. - PARAGUAY

Terapeutisk gruppe:

Prednisolona

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón Tríplex conteniendo 01 frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 5 mL con tapa de Polipropileno blanco y Tetina de PEBD blanco.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2028-04-25

Preparatomtale

Proyecto de ficha técnica
OFTALPRED
ACETATO DE PREDNISOLONA 10 MG / ML
SUSPENSIÓN OFTÁLMICA
FÓRMULA
Cada 1 mL contiene:
Acetato de
Prednisolona..............................................................................................................10
mg
EXCIPIENTES: Cloruro de Benzalconio, Metabisulfito de sodio,
Polisorbato 80, Hipromelosa 2910,
Fosfato dibásico de sodio anhidro, Fosfato monosódico de sodio
dihidrato, Edetato disódico, Agua para
inyectables, c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento en adultos de la inflamación de la conjuntiva bulbar,
córnea y segmento anterior del globo
ocular, que responde a esteroides.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Una o dos gotas instiladas en el ojo(s) afectado(s) de 2 a 4 veces al
día, pudiendo aumentarse la
frecuencia, a criterio médico.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de OftalPred en la
población pediátrica (ver sección
Advertencias sobre excipientes).
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la Fórmula.
Está contraindicado en caso de infecciones oculares purulentas agudas
no tratadas, herpes simple
superficial (o epitelial) agudo, queratitis (queratitis dendríticas),
vaccinia, varicela y la mayoría de las
infecciones virales de la córnea y conjuntiva; infecciones
micobacterianas como tuberculosis ocular,
afecciones fúngicas del ojo.
ADVERTENCIAS Y PREUCACIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El uso prolongado de OftalPred puede aumentar la presión intraocular
en pacientes susceptibles,
pudiendo provocar glaucoma, daño del nervio óptico, defectos en la
agudeza visual y en los campos
de visión. Los esteroides deben administrase con precaución en
presencia de glaucoma, y se debe
monitorizar la presión intraocular de manera frecuente.
El uso prolongado de OftalPred puede suprimir la respuesta inmune en
el paciente aumentando por
lo tanto el riesgo de que se produzcan infecciones oculares
secundarias.
Los colirios con corticoesteroides no se debe