OFTALDAY®

Land: Cuba

Språk: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv ingrediens:

Hialuronato de sodio

Tilgjengelig fra:

Laboratorio de Productos Éticos C.E.I.S.A..

ATC-kode:

S01XA20

INN (International Name):

Hialuronato de sodio

Dosering :

1 mg/mL

Legemiddelform:

Solución oftálmica

Produsert av:

Laboratorio de Productos Éticos C.E.I.S.A..

Produkt oppsummering:

Estuche por 1 frasco gotero de PEAD con 10 mL.

Autorisasjon status:

Cancelado

Autorisasjon dato:

2019-12-23

Preparatomtale

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
OFTALDAY®
(Hialuronato de sodio)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oftálmica
FORTALEZA:
1mg
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PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEAD con 10 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A.,
San Lorenzo, Paraguay.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A.,
San Lorenzo, Paraguay.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
095-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de diciembre de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Hialuronato de sodio
1,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de las alteraciones del tejido lagrimal debido a la
evaporación excesiva de las
lágrimas, dando lugar a una entidad conocida como “ojo seco” o
xeroftalmia, acentuado por
la
exposición
ocular
al
viento,
aire
acondicionado,
al
sol
o
a
sustancias
irritantes.
Tratamiento de cuadros inflamatorios oculares externos
(queratoconjuntivitis), debidos a
insuficiente secreción lagrimal, desecación excesiva o daño corneal
post-cirugía.
El hialuronato de sodio también se emplea como apoyo quirúrgico en
la extracción de
cataratas (intra y extracapsular), implantación de lente intraocular
(IOL), trasplante de
córnea,
filtración
de
glaucoma,
cirugía
de
acoplamiento
de
retina,
manteniendo
un
compartimiento profundo para permitir una manipulación más
eficiente, causando menor
trauma en el endotelio y otros tejidos finos circundantes, previniendo
la formación de una
cámara llana postoperatoria y creando un campo claro de visión para
la inspección intra y
postoperatoria de la retina y fotocoagulación.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES:
Si la afección ocular se agrava o persiste más de 72 horas, aparecen
dolor o alteración de la
visión y/o la irritación ocular se acentúa, se debe suspender el
uso de este producto.
No se debe administrar