Oftagel 2.5 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Karbomer 974P

Tilgjengelig fra:

Santen Oy

ATC-kode:

S01XA20

INN (International Name):

Karbomer 974P

Dosering :

2.5 mg/ g

Legemiddelform:

Øyegel

Enheter i pakken:

Flaske av plast med dråpespiss 10 g

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2004-05-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
OFTAGEL 2,5 MG/G ØYEGEL
KARBOMER 974P
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Oftagel er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Oftagel
3.
Hvordan du bruker Oftagel
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Oftagel
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Oftagel er og hva det brukes mot
Oftagel er en erstatning for tårevæske og inneholder et smøremiddel
som heter karbomer 974P.
Det er en øyegel som brukes ved SYMPTOMER PÅ TØRRE ØYNE (slik som
såre, sviende, irriterte eller tørre
øyne) fordi øynene ikke produserer nok tårevæske.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Oftagel
Bruk ikke Oftagel
•
DERSOM DU ER ALLERGISK overfor karbomer eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forholdsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Oftagel.
•
DERSOM DU BRUKER KONTAKTLINSER. Du må fjerne dem før du bruker
Oftagel øyegel. Når du har
brukt Oftagel, må du vente minst 30 minutter før du setter dem på
igjen. Se også pkt. 2, “Oftagel
inneholder benzalkoniumklorid”.
•
DERSOM TILSTANDEN FORVERRES ELLER IKKE FORBEDRER SEG etter du har
startet behandling med
Oftagel: Kontakt legen din.
•
MÅ IKKE INJISERES, MÅ IKKE SVELGES.
Bruk hos barn og ungdom inntil 18 år:
Sikkerheten og eff

Preparatomtale

Page 1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Oftagel 2,5 mg/g øyegel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Karbomer 974P 2,5 mg/g
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Ett gram øyegel inneholder 0,06 mg benzalkoniumklorid og en dråpe
inneholder cirka 0,002 mg
benzalkoniumklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyegel.
Gulaktig og halvgjennomskinnelig (opaliserende) gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av syndromet ”tørre øyne”.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Okulær bruk.
VOKSNE (INKLUDERT ELDRE):
Drypp en dråpe gel i nedre konjunktivalsekk 1 til 4 ganger daglig alt
etter graden av øyebesvær.
BARN OG UNGDOM INNTIL 18 ÅR:
Sikkerheten og effekten av Oftagel øyegel hos barn og ungdom i doser
anbefalt for voksne har blitt etablert
gjennom klinisk erfaring, men ingen kliniske studier er tilgjengelige.
Etter drypping (instillasjon) bør flasken oppbevares loddrett med
dråpespissen nedover slik at det blir lettere
å få ut dråper ved neste drypping.
_ _
Ikke la dråpespissen berøre øyet. Sett korken på igjen etter bruk.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
_ _
Benzalkoniumklorid
Benzalkoniumklorid brukes ofte som konserveringsmiddel i
øyelegemidler, og det har blitt rapportert at dette
i sjeldne tilfeller har medført keratopathia punctata og/eller
ulcererende keratopati. Benzalkoniumklorid kan
forårsake øyeirritasjon ved langvarig bruk, spesielt hvis du har
tørre øyne eller har sykdommer på
hornhinnen.
Page 2
Kontaktlinser
Benzalkoniumklorid kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre
til at fargen på kontaktlinsene endres.
Du bør derfor fjerne kontaktlinsene før du bruker dette legemidlet
og vente i 30 minutter før linsene settes
inn igjen
Hvis symptomene fortsetter eller forverrer seg, bør pasienten
vurderes av en lege.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
I behandling