Oftagel 2,5 mg/g Ögongel

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

karbomer

Tilgjengelig fra:

Santen Oy

ATC-kode:

S01XA20

INN (International Name):

carbomer

Dosering :

2,5 mg/g

Legemiddelform:

Ögongel

Sammensetning:

karbomer 2,5 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Klasse:

Apotek och anmäld detaljhandel

Resept typen:

Receptfritt

Terapeutisk område:

Tårsubstitut och övriga indifferenta medel

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Plastflaska, 1 x 10 g; Plastflaska, 3 x 10 g

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

1999-10-07

Informasjon til brukeren

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
OFTAGEL 2,5 MG/G ÖGONGEL
karbomer
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Oftagel är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Oftagel
3.
Hur du använder Oftagel
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oftagel ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD OFTAGEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oftagel är ett tårersättningsmedel som används för lindring av
symtom förorsakade av torra ögon,
t.ex. sveda eller gruskänsla i ögat. Det fungerar som den naturliga
tårvätskan och fuktar och
smörjer ögat så att obehagen försvinner.
Karbomer som finns i Oftagel kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OFTAGEL
ANVÄND INTE OFTAGEL
-
om du är allergisk mot karbomer eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
BARN OCH UNGDOMAR
Klinisk erfarenhet visar på säkerhet och effekt hos barn och
ungdomar vid samma användning
och dosering av Oftagel ögongel som hos vuxna, men det finns inga
resultat från kliniska
prövningar.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH OFTAGEL
Vid samtidig användning av an

Preparatomtale

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oftagel 2,5 mg/g ögongel.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g innehåller 2,5 mg karbomer.
Hjälpämne med känd effekt:
1 g ögongel innehåller 0,06 mg bensalkoniumklorid och en droppe
innehåller ungefär 0,002 mg
bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögongel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tårsubstitut för behandling av torra ögon inklusive
keratoconjunctivitis sicca.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
En droppe en till fyra gånger dagligen eller efter behov beroende på
tillståndets
svårighetsgrad.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Oftagel ögongel för barn och ungdomar vid
den dos som rekommenderas
för vuxna har fastställts av klinisk erfarenhet, men det finns inga
data från kliniska prövningar
tillgängliga.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Bensalkoniumklorid
Oftagel innehåller bensalkoniumklorid som konserveringsmedel.
Bensalkoniumklorid kan vara
irriterande för ögon i långvarig användning, särskilt om man har
torra ögon eller problem med
hornhinnan.
Användning av kontaktlinser
Oftagel innehåller bensalkoniumklorid som konserveringsmedel.
Bensalkoniumklorid kan tas upp
av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Patienter
med kontaktlinser ska
instrueras att ta ut kontaktlinser innan läkemedlet används och
vänta minst 15 minuter innan
kontaktlinserna sätts in igen.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Vid samtidig administrering av andra läkemedel i ögat ska Oftagel
alltid tillföras sist och tidigast
15 minuter efter de övriga läkemedlen.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Inga kända risker.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Dimsyn kan uppstå temporärt och medföra påverkan av synskärpan,
vilket bör beaktas vid
bilk