Odefsey 200/25/25 mg Compresse rivestite con film

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

rilpivirinum, tenofovirum alafenamidum, emtricitabinum

Tilgjengelig fra:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

ATC-kode:

J05AR19

INN (International Name):

rilpivirinum, tenofovirum alafenamidum, emtricitabinum

Legemiddelform:

Compresse rivestite con film

Sammensetning:

rilpivirinum 25 mg a rilpivirini hydrochloridum, tenofovirum alafenamidum 25 mg a tenofoviri alafenamidi hemifumaras, emtricitabinum 200 mg, lactosum monohydricum 189.80 mg, cellulosum microcristallinum, polysorbatum 20, povidonum, carmellosum natricum solo tenuti insieme, magnesio stearas, Überzug: poli(alcole vinylicus), macrogolum, talco, E 171, E-172 (nero), per compresso haze corrisp. sodio 4.2 mg.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

L'Infezione da HIV

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Odefsey®, compresse rivestite con film
Che cos'è Odefsey e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Odefsey?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Odefsey?
Si può assumere Odefsey durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Odefsey?
Quali effetti collaterali può avere Odefsey?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Odefsey?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Odefsey? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Odefsey®, compresse rivestite con film
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Che cos'è Odefsey e quando si usa?
Odefsey è un medicamento antiretrovirale per il trattamento
dell'infezione da virus dell'immunodeficienza
umana 1 (HIV-1). È una monocompressa rivestita con film contenente
una combinazione di tre principi
attivi: emtricitabina, rilpivirina e tenofovir alafenamide. Ciascuno
di questi principi attivi interferisce con
l'attività di un enzima chiamato «transcrittasi inversa», che è
responsabile della replicazione del virus
dell'HIV.
Odefsey è un trattamento per l'infezione da HIV indicato:
·negli adulti che non sono mai stati trattati in precedenza c

Preparatomtale

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Odefsey®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Odefsey®
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Composizione
Principi attivi
Emtricitabina, rilpivirina (come cloridrato) e tenofovir alafenamide
(come fumarato).
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato
(190 mg), magnesio
stearato, cellulosa microcristallina, polisorbato 20, povidone.
Film di rivestimento: macrogol, alcool polivinilico, talco, titanio
diossido, ossido di ferro nero.
Una compressa rivestita con film di Odefsey contiene 4,2 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 200 mg di emtricitabina, 25 mg di
rilpivirina (corrispondente a 27,5 mg
di rilpivirina cloridrato) e 25 mg di tenofovir alafenamide
(corrispondente a 28,0 mg di tenofovir
alafenamide fumarato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Odefsey è indicato per il trattamento dell'infezione da virus
dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-
1) in adulti naïve al trattamento nei quali l'HIV-1 non presenta
alcuna mutazione notoriamente associata a
resistenze contro la classe degli inibitori non nucleosidici della
transcrittasi inversa (NNRTI), tenofovir o
emtricitabina, e in cui è presente una carica virale ≤100'000
copie/ml di RNA dell'HIV-1, oppure in
sostituzione della terapia antiretrovirale