Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
POVIDON K 25 (E 1201) 50 mg/ml
Laboratoires Théa 12, Rue Louis Berliot Z.I. Du Brezet 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 (FRANKRIJK)
S01XA20
POVIDON K 25 (E 1201) 50 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
BOORZUUR (E 284) ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) ; KALIUMCHLORIDE (E 508) ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) ; WATER VOOR INJECTIE, BOORZUUR (E 284) ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) ; KALIUMCHLORIDE ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLACTAAT (R,S) ; WATER VOOR INJECTIE,
Oculair gebruik
Artificial Tears And Other Indifferent Preparations
Hulpstoffen: BOORZUUR (E 284); CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509); KALIUMCHLORIDE; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLACTAAT (R,S); WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
bijsluiter 1 / 4 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OCULOTECT UNIDOSE 50 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING Polyvidon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Oculotect Unidose en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OCULOTECT UNIDOSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Oculotect Unidose bevat polyvidon en wordt gebruikt bij (dreigende) droge ogen syndroom als gevolg van het syndroom van Sjögren of bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies ten gevolge van het niet goed kunnen sluiten van het oog. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U kunt overgevoeligheid herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk of een opgezwollen gezicht. Als u hiervan last krijgt, stop dan met het gebruik van Oculotect Unidose en raadpleeg uw arts of apotheker. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Als u last heeft van hoofdpijn, pijn aan de ogen, veranderingen in het gezichtsvermogen, irritatie van de ogen, aanhoudende roodheid van de ogen Les hele dokumentet
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oculotect Unidose 50 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 50 mg polyvidon. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing Licht gelige, heldere waterige oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ter bescherming en symptomatische behandeling van uitdrogingsverschijnselen van de ogen veroorzaakt door (dreigende) keratoconjunctivitis sicca (droge ogen syndroom) in het kader van het syndroom van Sjögren. Bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies door (traumatische) beschadiging van de oogleden of perifere zenuwverlammingen tengevolge waarvan het oog niet gesloten kan worden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Enkel voor oculair gebruik. 4 maal daags 1 druppel Oculotect Unidose, of afhankelijk van de ernst van de aandoening naar behoefte, toe te dienen in de conjunctivaalzak. Het volume in de Oculotect Unidose pipet is voldoende voor een applicatie in het linker- en rechteroog. Gooi de Oculotect Unidose oogdruppels pipet onmiddellijk na gebruik weg. Bewaar geen ongebruikte restanten. Door toepassing van nasolacrimale occlusie (= het dichtdrukken van de traanbuis) of het gesloten houden van de ogen gedurende 3 minuten kan een vermindering van de systemische absorptie optreden hetgeen kan resulteren in een afname van systemische bijwerkingen met toename van de lokale werkzaamheid. De inhoud van de unidose blijft steriel totdat de originele sluiting is verbroken. Het uiteinde van de druppelaar mag niet in aanraking komen met het oog of andere oppervlakken, om beschadiging aan het oog en verontreiniging van de oplossing te voorkomen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Wanneer de patient last heeft van hoofdpijn, pijn aan de ogen, verandering in het gezichtsvermogen, oogirritatie, aanhoudende roodhe Les hele dokumentet