OCTORET 80MG/ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Land: Kypros

Språk: gresk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv ingrediens:

GENTAMICIN SULFATE

Tilgjengelig fra:

NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065

ATC-kode:

J01GB03

INN (International Name):

GENTAMICIN

Dosering :

80MG/ML

Legemiddelform:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Sammensetning:

GENTAMICIN SULFATE (0001405410) 135,6MG

Administreringsrute:

INTRAVENOUS USE; INTRAMUSCULAR USE

Resept typen:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Produkt oppsummering:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/6036/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Informasjon til brukeren

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
OCTORET 20 MG / ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
OCTORET 40 MG / ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
OCTORET 80 MG / ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
Γενταμικίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας . Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το OCTORET και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το OCTORET
3.
Πώς χορηγείται το OCTORET
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το OCTORET
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ OCTORET ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το OCTORET περιέχει την δραστική ουσία
γενταμικίνη, η οποία ανήκει σε μία
ομάδα αντιβιοτικών
που ονομάζονται α�

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OCTORET 20 mg / mL Διάλυμα για ένεση/έγχυση
OCTORET 40 mg / mL Διάλυμα για ένεση/έγχυση
OCTORET 80 mg / mL Διάλυμα για ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε mL διαλύματος περιέχει 20 mg
γενταμικίνης (ως θειϊκή γενταμικίνη)
Κάθε φύσιγγα 2 mL διαλύματος περιέχει 40
mg γενταμικίνης.
Κάθε mL διαλύματος περιέχει 40 mg
γενταμικίνης (ως θειϊκή γενταμικίνη)
Κάθε φύσιγγα 2 mL διαλύματος περιέχει 80
mg γενταμικίνης.
Κάθε mL διαλύματος περιέχει 80 mg
γενταμικίνης (ως θειϊκή γενταμικίνη)
Κάθε φύσιγγα 2 mL διαλύματος περιέχει 160
mg γενταμικίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε mL διαλύματος περιέχει 1,60 mg
μεταδιθειώδους νατρίου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση/έγχυση
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα
pH: 3,00 – 5,50
Οσμωτικότητα: 80 – 90 mOsm/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η γενταμικίνη είναι ένα αντιβιοτικό
της κατηγορίας των αμινογλυκοσίδων με
ευρέως
φάσματος βακτηριοκτόνο δράση.
Ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά,
συμπεριλαμβανομένων των νεογνών
.
H γενταμικίνη ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση των σοβα�