Octagam solutie perfuzabila 100 mg/ml
Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Informasjon til brukeren
(PIL)
23-06-2024
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
10-06-2013
Noen dokumenter for dette produktet er ikke tilgjengelig for øyeblikket, du kan sende en forespørsel til kundeservicen vår, og vi vil varsle deg så snart vi kan få dem.
Send forespørsel.
Send forespørsel.
Aktiv ingrediens:
Immunoglobulinum umane
Tilgjengelig fra:
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H
ATC-kode:
J06BA02
INN (International Name):
Immunoglobulinum humanum
Dosering :
100 mg/ml
Legemiddelform:
solutie perfuzabila
Enheter i pakken:
N1
Resept typen:
Cu reteta
Produsert av:
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H (prod.: Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H, Austria; Octapharma AB, S
Autorisasjon dato:
2013-01-23
Informasjon til brukeren
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
OCTAGAM
®
10%
SOLUţIE PERFUZABILă
NUMăRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:
20 ML – NR. 18716 DIN 23.01.2013
50 ML – NR. 18718 DIN 23.01.2013
100 ML – NR. 18715 DIN 23.01.2013
200 ML – NR. 18717 DIN 23.01.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Octagam
®
10%
DCI-UL SUBSTANţEI ACTIVE
Imunoglobulinum humanum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie perfuzabilă conţine:
_substan_ţ_a activ_ă_:_
imunoglobulină umană normală (IV Ig)* – 100 mg/ml
* corespunzătoare conţinutului total de proteine, din care cel puţin 95% este imunoglobulina G
umană.
Distribuţia subclaselor de Ig G:
IgG
1
circa 60%
IgG
2
circa 32%
IgG
3
circa 7%
IgG
4
circa 1%
Conţinutul maxim de IgA: 0,4 mg.
Un flacon de 20 ml conţine imunoglobulină umană normală 2 g.
Un flacon de 50 ml conţine imunoglobulină umană normală 5 g.
Un flacon de 100 ml conţine imunoglobulină umană normală 10 g.
Un flacon de 200 ml conţine imunoglobulină umană normală 20 g.
_Excipien_ţ_i:_
maltoză, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent sau uşor opalescent, incolor până la uşor galben.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şI CODUL ATC
Ser imun şi imunoglobuline, imunoglobulină umană normală pentru administrare intravasculară,
J06BA02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIET_ăţ_I FARMACODINAMICE _
Imunoglobulina umană normală conţine, în principal, imunoglobulină umană normală G (IgG) cu un
spectru larg de anticorpi împotriva agenţilor patogeni.
Imunoglobulina umană normală
Les hele dokumentet
