OCTAGAM (INMUNOGLOBULINA HUMANA) SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg/mL

Land: Chile

Språk: spansk

Kilde: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktiv ingrediens:

INMUNOGLOBULINA HUMANA

Tilgjengelig fra:

LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.

INN (International Name):

IMMUNOGLOBULIN HUMAN

Sammensetning:

INMUNOGLOBULINA HUMANA 5 g/100 mL (%PARA V)

Administreringsrute:

PARENTERAL

Klasse:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Resept typen:

Receta Simple

Indikasjoner:

Tratamiento de estados de inmunodeficiencia humoral primaria. Púrpura trombocitopénica idiopática. Transplante de médula ósea. Infección VIH pediátrica. Terapia de sustitución en: Síndrome de Inmunodeficiencia primaria tales como: - Agammaglobulinemia congénita e hipogammaglobulinemia - Inmunodeficiencia común variable - Inmunodeficiencias combinadas graves - Síndrome de Wiskott Aldrich Mieloma o leucemia linfática crónica con hipogammaglobulinemia secundaria grave e infecciones recurrentes. Niños con SIDA congénito que sufren infecciones bacterianas recurrentes. Inmunomodulación: - Púrpura trombocitopénica idiopática, en adultos o niños con alto riesgo de hemorragia o antes de la intervención quirúrgica para corregir el recuento plaquetario. - Síndrome de Guillain - Barré. - Enfermedad de Kawasaki. Transplante alogénico de médula ósea. Terapia de sustitución en: Síndrome de Inmunodeficiencia primaria tales como: - Agammaglobulinemia congénita e hipogammaglobulinemia - Inmunodeficiencia común variable - Inmunodeficiencias combinadas graves - Síndrome de Wiskott Aldrich Mieloma o leucemia linfática crónica con hipogammaglobulinemia secundaria grave e infecciones recurrentes. Niños con SIDA congénito que sufren infecciones bacterianas recurrentes. Inmunomodulación: - Púrpura trombocitopénica idiopática, en adultos o niños con alto riesgo de hemorragia o antes de la intervención quirúrgica para corregir el recuento plaquetario. - Síndrome de Guillain-Barré. - Enfermedad de Kawasaki. Transplante alogénico de médula ósea. Terapia de reemplazo en adultos, y en niños y adolescentes (0-18 años) en: · Síndromes de inmunodeficiencia primaria (PID) con alteración de la producción de anticuerpos. · Inmunodeficiencias secundarias (SID) en pacientes que padecen infecciones graves o recurrentes, tratamiento antibiótico ineficaz e insuficiencia de anticuerpos específicos demostrada (PSAF)* o nivel de IgG en suero <4 g/l. *PSAF= fracaso para alcanzar un aumento de al menos 2 veces en el título de anticuerpos tipo IgG frente a las vacunas antigénicas de polisacáridos y polipéptidos neumocócicos. Inmunomodulación en adultos, y en niños y adolescentes (0-18 años) en: · Púrpura trombocitopénica idiopática (ITP), en pacientes con alto riesgo de hemorragia o previo a cirugía para corregir el recuento plaquetario. · Síndrome de Guillain-Barré · Enfermedad de Kawasaki (en combinación con el ácido acetilsalicílico; ver 4.2) · Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP) · Neuropatía motora multifocal (MMN)

Produkt oppsummering:

Resolución Inscríbase: 21344; Fecha Próxima renovación: 29/08/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Autorisasjon status:

Vigente

Autorisasjon dato:

2023-08-29