Nystimex 100.000 IE/ml oral suspension

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Nystatin

Tilgjengelig fra:

Abacus Medicine A/S

ATC-kode:

A07AA02

INN (International Name):

nystatin

Dosering :

100.000 IE/ml

Legemiddelform:

oral suspension

Autorisasjon dato:

2022-11-02

Informasjon til brukeren

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage
dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere,
du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nystimex
3.
Sådan skal du bruge Nystimex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1.
Virkning og anvendelse
Nystimex tilhører en gruppe af lægemidler, der anvendes mod
svamp. Det indeholder det aktive stof nystatin. Det virker lokalt
på slimhinderne og absorberes ikke i kroppen.
Nystimex anvendes til behandling af svampeinfektioner i munden
og tarmene.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nystimex
Brug ikke Nystimex
-
hvis du er allergisk over for nystatin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Nystimex.
Brug af anden medicin sammen med Nystimex
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden
medicin eller har gjort det for nylig.
Graviditet, amning og frugtbarhed
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid,
eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller
apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Du bør kun bruge dette lægemiddel, hvis din læge vurderer, at
de gavnlige virkninger for dig opvejer den potentielle risiko for
fostret.
Amning
Det vides ikke,

Preparatomtale

11. FEBRUAR 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NYSTIMEX, ORAL SUSPENSION (ABACUS)
0.
D.SP.NR.
29043
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nystimex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 100.000 IE nystatin.
Hjælpestoffer:
Methylparahydroxybenzoat 1 mg
Natrium 1,2 mg/ml svarende til 0,041 mmol/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension. (Abacus)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral og intestinal candidiasis. Som adjuverende behandling sammen med
andre lokale
nystatinpræparater for at forebygge reinfektion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Oral candidiasis:_
Dosering
_Voksne, børn og spædbørn:_ 1 ml (100.000 IE) 4 gange daglig. Om
nødvendigt kan dosis
øges.
Behandlingsvarighed
Ved oral candidiasis er den sædvanlige behandlingsvarighed 1-2 uger.
_dk_hum_66832_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Under særlige omstændigheder kan behandlingen forlænges til 4 til
6, for eksempel hos
immunkompromitterede patienter.
Administration
Suspensionen bør tages efter måltiderne og beholdes i munden så
længe som muligt, inden
den synkes. Hos spædbørn kan suspensionen administreres dråbe for
dråbe eller fortyndes i
vand og pensles på læsionerne.
Flasken skal omrystes grundigt før brug.
_Intestinal candidiasis_
Dosering
_Voksne:_ 5 ml (500.000 IE) 3 gange daglig. Om nødvendigt kan dosis
fordobles.
_Børn og spædbørn:_ 1 ml (100.000 IE) 4 gange daglig.
Behandlingsvarighed
For at forhindre recidiv bør behandlingen fortsættes i 2-3 dage
efter symptomophør.
Ved kombinationsbrug med antibiotika bør nystatinbehandlingen gives i
mindst lige så
lang tid som det pågældende antibiotikum.
Administration
Suspension skal synkes med det samme.
Flasken skal omrystes grundigt før brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Nystimex oral suspension bør ikke anvendes til behandling af
systemiske mykoser.
Hvis der o