Nystatin Lederle Salbe

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Nystatin

Tilgjengelig fra:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC-kode:

D01AA01

INN (International Name):

nystatin

Legemiddelform:

Salbe

Sammensetning:

Teil 1 - Salbe; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Administreringsrute:

Anwendung auf der Haut

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2005-03-24

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_NYSTATIN LEDERLE SALBE_ 100.000 I.E.
Wirkstoff: Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist _Nystatin Lederle Salbe_ und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von _Nystatin Lederle Salbe_
beachten?
3.
Wie ist _Nystatin Lederle Salbe_ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Nystatin Lederle Salbe_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _NYSTATIN LEDERLE SALBE_ UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
_Nystatin Lederle Salbe_ ist ein Antimykotikum (Mittel gegen
krankheitserregende Pilze) und wird
angewendet bei Hautinfektionen, die durch nachgewiesene
Nystatin-empfindliche Hefepilze
(_Candida albicans, Torulopsis glabrata u. a._) hervorgerufen worden
sind.
Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG _NYSTATIN LEDERLE SALBE_
BEACHTEN?
_NYSTATIN LEDERLE SALBE_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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_ _
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nystatin Lederle Salbe 100.000 I.E.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 100.000 I.E. Nystatin entsprechend 22,73 mg
Trockensubstanz
(Ph. Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hellgelbe Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nystatin Lederle Salbe_ _wird bei Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern
und
Erwachsenen angewendet beiHautinfektionen, die durch nachgewiesene
Nystatin-
empfindliche Hefepilze (Candida albicans, Torulopsis glabrata u. a.)
hervorgerufen
worden sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene:
2- bis 3-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien auftragen.
Für Neugeborene, Kleinkinder und Kinder (≥ 2 Jahre) gilt die
gleiche Dosierung wie
für Erwachsene.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Salbe etwa 6 Tage lang bis zum Abklingen der Erkrankung auftragen.
Eine
Fortsetzung der Behandlung für weitere 8–10 Tage wird zur Sicherung
des
Behandlungserfolges empfohlen.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung
bei
sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
Bei einer Behandlung mit Nystatin Lederle Salbe im Genital- oder
Analbereich
kann es bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex wegen der
enthaltenen Hilfsstoffe zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und
damit zur
Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bislang nicht bekannt
geworden.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT_ _
Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen
nicht auf
Nebenwirkungen von Nystatin auf die Schwangerschaft oder Gesundheit
des
Fetus/Neugeborenen schließen. Bi