Nystalocal

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Dexamethason; Nystatin; Chlorhexidindihydrochlorid

Tilgjengelig fra:

Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)

ATC-kode:

D07XB05

INN (International Name):

Dexamethason, Nystatin, Chlorhexidindihydrochlorid

Legemiddelform:

Salbe

Sammensetning:

Teil 1 - Salbe; Dexamethason (00993) 0,1 Gramm; Nystatin (03182) 1,773 Gramm; Chlorhexidindihydrochlorid (08889) 1,15 Gramm

Administreringsrute:

Auftragen auf die Haut; Auftragen auf die Schleimhaut

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1979-10-12

Informasjon til brukeren

PACKUNGSBEILAGE
2 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NYSTALOCAL
Wirkstoffe: Nystatin 100.000 I.E., Chlorhexidindihydrochlorid 11,5 mg,
Dexamethason 1 mg
Salbe
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES _
_ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. _
-
_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. _
-
_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. _
-
_Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es _
_kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie. _
-
_Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch _
_für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4._
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nystalocal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystalocal beachten?
3.
Wie ist Nystalocal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nystalocal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NYSTALOCAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nystalocal ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel gegen Pilze und
Bakterien.
ANWENDUNGSGEBIET
Mikrobiell (durch Hefepilze oder Bakterien) überlagerte oder
infizierte Hauterkrankungen wie:
Wundsein in den Körperfalten (Intertrigo, intertriginöses Ekzem),
Entzündung von Eichel und
innerem Vorhautblatt (Balanitis, Balanoposthitis), Analekzem,
Perianalekzem, Hautjucken der
äußeren weiblichen Geschlechtsteile (Pruritus vulvae), Faulecken
(Perlèches), mikrobielles Ekzem,
seborrhoisches Ekzem.
Pilzinfektionen, die allein durch Candida (Hefepilze) verursacht
werden, sprechen auch auf Nystalocal
an. Vor Therapiebeginn ist ein sicherer Nachweis von Candida
durchzuführen (Kultur).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTALOCAL BEACHTEN?
NYSTALOCAL DARF NICHT ANGE

Preparatomtale

1 von 9
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nystalocal
Wirkstoffe: Nystatin 100.000 I.E., Chlorhexidindihydrochlorid 11,5 mg,
Dexamethason 1 mg
Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1 g Salbe enthält:
Nystatin 100.000 I.E., Chlorhexidindihydrochlorid 11,5 mg,
Dexamethason 1 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Gelbe Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mikrobiell (durch Candida oder Bakterien) überlagerte oder infizierte
Hauterkrankungen wie:
Wundsein (Intertrigo, intertriginöses Ekzem), Entzündung von Eichel
und innerem Vorhautblatt
(Balanitis, Balanoposthitis), Analekzem, Perianalekzem, Hautjucken der
äußeren weiblichen
Geschlechtsteile (Pruritus vulvae), Faulecken (Perlèches),
mikrobielles Ekzem, seborrhoisches Ekzem.
Pilzinfektionen, die allein durch Candida verursacht werden, sprechen
auch auf Nystalocal an. Vor
Therapiebeginn ist ein sicherer Nachweis von Candida durchzuführen
(Kultur).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2 von 9
2 bis 3-mal täglich auf die Haut und Schleimhäute auftragen.
Die Anwendungsdauer sollte nicht länger als 10 Tage sein, und der zu
behandelnde Hautbezirk sollte
10 % der Körperoberfläche nicht überschreiten (Hautoberfläche
eines Armes = ca. 10 %).
Nach Abklingen der entzündlichen Phase sollte auf ein kortikoidfreies
Präparat gewechselt werden.
Nystalocal ist kontraindiziert bei Säuglingen und Kleinkindern (siehe
Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Salbe zum Auftragen auf die Haut und Schleimhäute.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Spezifische Hautprozesse (Lues, Tbc), Windpocken (Varizellen),
Impfreaktionen
(Vakzinationsreaktionen), Rosacea, periorale Dermatitis. Bestehende
Schwangerschaft. Bei
Säuglingen und Kleinkindern sollte von einer Behandlung mit
Nystalocal abgesehen werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nystalocal sollte nich