Nuvaring 0.12 mg/24 timer / 0.015 mg/24 timer

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Etonogestrel / Etinyløstradiol

Tilgjengelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

G02BB01

INN (International Name):

Etonogestrel / Ethinylestradiol

Dosering :

0.12 mg/24 timer / 0.015 mg/24 timer

Legemiddelform:

Vaginalinnlegg

Enheter i pakken:

Foliepose 3x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2021-08-15

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg per 24 timer vaginalinnlegg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
NuvaRing inneholder 11,7 mg etonogestrel og 2,7 mg etinyløstradiol.
Ringen frigir etonogestrel
og etinyløstradiol i en gjennomsnittlig mengde på henholdsvis 0,120
mg og 0,015 mg per
24 timer i løpet av en periode på 3 uker.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Vaginalinnlegg.
NuvaRing er en bøyelig, gjennomsiktig, fargeløs til nesten fargeløs
ring, med en ytre diameter på
54 mm og et tverrsnitt på 4 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Antikonsepsjon.
NuvaRing er beregnet til kvinner i fertil alder. Sikkerhet og effekt
er fastslått hos kvinner mellom
18 og 40 år.
Beslutningen om å forskrive NuvaRing må tas etter en vurdering av
den enkelte kvinnes
nåværende risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs
tromboembolisme og hvordan risikoen
for venøs tromboembolisme med NuvaRing er sammenlignet med andre
kombinerte hormonelle
prevensjonsmidler (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
For å oppnå preventiv effekt må NuvaRing brukes som anvist (se
«Hvordan NuvaRing skal
brukes» og «Hvordan starte med NuvaRing»)
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av NuvaRing hos ungdom under 18 år har ikke vært
undersøkt.
Administrasjonsmåte
HVORDAN NUVARING SKAL BRUKES
Kvinnen kan selv sette NuvaRing inn i skjeden. Legen bør gi kvinnen
råd om hvordan hun skal
sette inn og ta ut NuvaRing. Når den skal settes inn bør kvinnen
velge en stilling som er mest
3
behagelig for henne, f.eks. stående med et ben løftet, sittende på
huk eller liggende. NuvaRing må
presses sammen og føres inn i skjeden til det føles komfortabelt. Et
annet alternativ er å sette inn
ringen ved hjelp av NuvaRing applikator. NuvaRing applikator
distribueres separat eller er
inkludert i pakningen. NuvaRing applikator vil ikke nødvendigvis
være tilgjengelig i alle land.
Nøyaktig hvor i skjeden Nuva