Nuvaring 0.12 mg/24 timer / 0.015 mg/24 timer

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Etonogestrel / Etinyløstradiol

Tilgjengelig fra:

N.V. Organon - Kloosterstraat

ATC-kode:

G02BB01

INN (International Name):

Etonogestrel / Ethinylestradiol

Dosering :

0.12 mg/24 timer / 0.015 mg/24 timer

Legemiddelform:

Vaginalinnlegg

Enheter i pakken:

Foliepose 3x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2002-10-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NUVARING 0,120 MG/0,015 MG PER 24 TIMER VAGINALINNLEGG
ETONOGESTREL/ETINYLØSTRADIOL
Viktig informasjon om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler:
•
De er en av de mest pålitelige prevensjonsmetodene som finnes dersom
de brukes riktig.
•
De gir en liten økning i risiko for å få blodpropp i en blodåre
(vener eller arterier), spesielt i løpet
av det første året eller når bruk av kombinerte hormonelle
prevensjonsmidler gjenopptas etter et
opphold på 4 uker eller mer.
•
Vær oppmerksom og informer legen din dersom du tror at du har
symptomer på blodpropp (se
avsnitt 2 «Blodpropper»).
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva NuvaRing er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker NuvaRing
3.
Hvordan du bruker NuvaRing
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer NuvaRing
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva NuvaRing er og hva det brukes mot
NuvaRing er en vaginal prevensjonsring som brukes til å hindre
graviditet. Hver ring inneholder en liten
mengde av to kvinnelige kjønnshormoner - etonogestrel og
etinyløstradiol. Ringen frigir disse hormonene
langsomt til blodbanen. På grunn av den lille mengden hormoner som
blir frigitt, blir NuvaRing betraktet
som et lavdose hormonelt prevensjonsmiddel. Fordi NuvaRing frigir to
forskjellige typer hormoner, er det
et hormonelt prevensjonsmiddel av kombinasj

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg per 24 timer vaginalinnlegg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
NuvaRing inneholder 11,7 mg etonogestrel og 2,7 mg etinyløstradiol.
Ringen frigir etonogestrel
og etinyløstradiol i en gjennomsnittlig mengde på henholdsvis 0,120
mg og 0,015 mg per
24 timer i løpet av en periode på 3 uker.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Vaginalinnlegg.
NuvaRing er en bøyelig, gjennomsiktig, fargeløs til nesten fargeløs
ring, med en ytre diameter på
54 mm og et tverrsnitt på 4 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Antikonsepsjon.
NuvaRing er beregnet til kvinner i fertil alder. Sikkerhet og effekt
er fastslått hos kvinner mellom
18 og 40 år.
Beslutningen om å forskrive NuvaRing må tas etter en vurdering av
den enkelte kvinnes
nåværende risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs
tromboembolisme og hvordan risikoen
for venøs tromboembolisme med NuvaRing er sammenlignet med andre
kombinerte hormonelle
prevensjonsmidler (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
For å oppnå preventiv effekt må NuvaRing brukes som anvist (se
«Hvordan NuvaRing skal
brukes» og «Hvordan starte med NuvaRing»)
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av NuvaRing hos ungdom under 18 år har ikke vært
undersøkt.
Administrasjonsmåte
HVORDAN NUVARING SKAL BRUKES
Kvinnen kan selv sette NuvaRing inn i skjeden. Legen bør gi kvinnen
råd om hvordan hun skal
sette inn og ta ut NuvaRing. Når den skal settes inn bør kvinnen
velge en stilling som er mest
3
behagelig for henne, f.eks. stående med et ben løftet, sittende på
huk eller liggende. NuvaRing må
presses sammen og føres inn i skjeden til det føles komfortabelt. Et
annet alternativ er å sette inn
ringen ved hjelp av NuvaRing applikator. NuvaRing applikator
distribueres separat eller er
inkludert i pakningen. NuvaRing applikator vil ikke nødvendigvis
være tilgjengelig i alle land.
Nøyaktig hvor i skjeden Nuva