Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ibuprofenum
Reckitt Benckiser Romania SRL
M01AE01
Ibuprofenum
400 mg
drajeuri
N12x2
fără prescripție
RB NL Brands B.V., Olanda
2018-05-17
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8889/2016/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NUROFEN FORTE 400 MG DRAJEURI Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile în cazul adolescenţilor sau după 7 zile în cazul adulţilor nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Nurofen Forte _ _ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nurofen Forte _ _ 3. Cum să utilizaţi Nurofen Forte _ _ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nurofen Forte _ _ 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NUROFEN FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nurofen Forte face parte din grupa medicamentelor denumite AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) care acţionează reducând durerea, inflamaţia şi febra. Nurofen Forte este utilizat pentru a calma durerile uşoare până la moderate, cum sunt durerea de cap, incluzând migrena, durerea de dinţi, durerea menstruală şi a reduce febra. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NUROFEN FORTE NU UTILIZAŢI NUROFEN FORTE: - dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă aţi avut reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii nazale, erupţi Les hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8889/2016/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nurofen Forte 400 mg drajeuri 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare drajeu conţine ibuprofen 400 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Zahăr – un drajeu conţine 232,2 mg de zahăr (corespunzând la aproximativ 0,68 mmol) Sodiu – un drajeu conţine 25,1 mg de sodiu (corespunzând la aproximativ 1,09 mmol) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeu Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, având inscripţionat cu cerneală roșie un logo de identificare pe una dintre feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Durere uşoară până la moderată, cum sunt cefaleea, incluzând migrena, durerea de dinţi. Dismenoree primară. Febră. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4). Doza de ibuprofen depinde de vârsta şi greutatea corporală a pacientului. Drajeul trebuie înghiţit cu un pahar de apă în timpul mesei sau după masă. _ _ _Durere uşoară până la moderată şi febră _ _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥40 kg): _ 2 400 mg ibuprofen administrat într-o priză unică sau de 3 ori pe zi, la intervale de 4 până la 6 ore. În migrenă, dozajul trebuie să fie: 400 mg ibuprofen administrat într-o priză unică, dacă este necesar 400 mg la intervale de 4 până la 6 ore. Este necesar un interval de minim 4 ore între doze şi doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 1200 mg. _Dismenoree primară _ _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:_ 400 mg de 1-3 ori pe zi la intervale de 4 până la 6 ore, la nevoie. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 1200 mg. Dacă acest medicament este necesar Les hele dokumentet