Nurofen dla dzieci o smaku truskawkowym 100 mg/5 ml Zawiesina doustna

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Ibuprofenum

Tilgjengelig fra:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofenum

Dosering :

100 mg/5 ml

Legemiddelform:

Zawiesina doustna

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990080694; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990080700

Autorisasjon status:

2023-02-06

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA
UŻYTKOWNIKA
NUROFEN DLA DZIECI O SMAKU TRUSKAWKOWYM, 100 MG/5 ML, ZAWIESINA
DOUSTNA
_Ibuprofenum_
NALEŻY
UWAŻNIE
ZAPOZNAĆ
SIĘ Z
TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się lub
nie ustąpią po 24 godzinach u
dzieci w wieku 3 - 5 miesięcy lub po 3 dniach u dzieci powyżej 6
miesiąca życia.
SPIS
TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nurofen dla dzieci o smaku truskawkowym i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci o smaku
truskawkowym
3.
Jak stosować lek Nurofen dla dzieci o smaku truskawkowym
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać lek Nurofen dla dzieci o smaku truskawkowym
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NUROFEN DLA DZIECI O SMAKU TRUSKAWKOWYM I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
5 ml zawiesiny Nurofen dla dzieci o smaku truskawkowym zawiera 100 mg
ibuprofenu, który należy
do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek łagodzi
takie dolegliwości jak
gorączka, ból i obrzęk, poprzez działanie w miejscu ich
powstawania.
Lek jest przeznaczony do stosowania u niemowląt i dzieci w
następujących przypadkach:
-
gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń
wirusowych, w przebiegu odczynu
poszczepiennego).
-
bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
bóle głowy, gardła i mięśni n

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nurofen
dla dzieci o smaku truskawkowym, 100 mg/5 ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny zawiera: 100 mg ibuprofenu (Ibuprofenum)
Produkt zawiera glicerol i maltitol ciekły.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń
wirusowych, w przebiegu odczynu
poszczepiennego).
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
- bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń
wirusowych,
- bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu
(nadwerężenia, skręcenia),
- bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne,
- bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek
ząbkowania,
- bóle głowy,
- bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego
użycia.
Do opakowania dołączona jest podwójna łyżka miarowa 2,5 ml i 5 ml
lub dozownik w formie
strzykawki z podziałką ułatwiającą dawkowanie. Instrukcja
użytkowania leku: patrz punkt 6.6.
Zalecana dawka dzienna produktu wynosi 20 - 30 mg na kg masy ciała,
podzielona na jednakowe
dawki podawane w odstępach od 6 do 8 godzin. Nie należy stosować
większej dawki produktu
leczniczego niż zalecana.
2
Wiek
Masa ciała (kg)
Zalecane dawkowanie
Niemowlęta od 3 do 6
miesięcy, o masie ciała
większej niż 5 kg
5 - 7,6
50 mg (2,5 ml) do 3 razy w ciągu 24
godzin
Niemowlęta od 6 do 12
miesięcy
7,7 - 9
50 mg (2,5 ml) do 3-4 razy w ciągu
24 godzin
Dzieci od 1 do 3 lat
10 - 16
100 mg (5 ml) do 3 razy w ciągu 24
godzin
Dzieci od 4 do 6 lat
17 - 20
150 mg (7,5 ml) do 3 razy w ciągu 24
godzin
Dzieci od 7 do 9 lat
21 - 30
200 mg (10 ml) do 3 razy w ciągu 24
godzin
Dzieci od 10 do 12 lat
31 - 40
300