Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cyanocobalamin
ALTERNOVA A/S
B03BA01
Cyanocobalamin
1 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 30, 50, 60, 100, 105, 110, 120, 125, 250
Ei kaupan: 30, 50, 60, 100, 105, 110, 120, 125, 250
syanokobalamiini
Substituutioryhmä: 1978
Myyntilupa myönnetty
2017-03-01
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NOVAVITA 1 MG TABLETIT, KALVOPÄÄLLYSTEISET syanokobalamiini (B 12 -vitamiini) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Novavita on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Novavita-valmistetta 3. Miten Novavita-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Novavita-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NOVAVITA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Novavita sisältää vaikuttavana aineena syanokobalamiinia eli B 12 -vitamiinia. Se on välttämätön normaalin verentuotannon ja normaalien neurologisten toimintojen kannalta. Novavita-valmistetta käytetään B 12 - vitamiinin puutoksen hoitoon sekä silloin, kun puutoksen kehittymisen riski on olemassa. B 12 -vitamiinin puutos voi kehittyä esimerkiksi silloin, kun vitamiini ei imeydy elimistöön normaalisti ruoasta. Tämä voi johtua jostakin maha-suolikanavan sairaudesta mutta myös mahahaavaleikkauksesta tai muusta suolikanavan leikkauksesta. B 12 -vitamiinin puutos voi johtua myös maha-suolikanavassa olevan tulehduksen pitkään kestäneestä lääkehoidosta. Syanokobalamiinia, jota Novavita sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Ky Les hele dokumentet
_1 _ 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Novavita 1 mg tabletit, kalvopäällysteiset 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää syanokobalamiinia 1 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 8,1 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET B 12 -vitamiinin puutoksesta johtuvat hematologiset, neurologiset tai muut oireet. B 12 -vitamiinin imeytymishäiriö, joka johtuu esimerkiksi sisäisen tekijän puutteesta (pernisiöösi anemia), ventrikulaarisesta resektiosta tai ohutsuolen sairaudesta. Aminosalisyylihoidon yhteydessä, joka voi heikentää B 12 -vitamiinin resorptiota. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Hoito remissiossa:_ Tavallisesti 2 tablettia 2 kertaa vuorokaudessa, kunnes täydellinen remissio on saavutettu. Sen jälkeen ylläpitoannos. Parenteraalista hoitoa voidaan käyttää vahvistetussa tai epäillyssä neuropatiassa. _Ylläpitoannos/profylaksia:_ Tavallisesti 1 tabletti vuorokaudessa. Antotapa Novavita-tabletit tulee ottaa aterioiden välillä. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Ei erityistä. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Seuraavat voivat heikentää B 12 -vitamiiinin imeytymistä maha-suolikanavasta: aminoglykosidit, aminosalisyylihappo, epilepsialääkkeet, biguanidit, kloramfenikoli, kolestyramiini, kaliumsuolat, metyylidopa ja mahalaukun suolahapon eritystä estävät aineet (esimerkiksi omepratsoli ja simetidiini). Useiden yllämainittujen yhteisvaikutusten kliininen merkitys on luultavasti vähäinen. 4.6 RASKAUS JA IMETYS _2 _ Raskaus Ei tunnettuja raskaudenaikaisia riskejä. Imetys Syanokobalamiini erittyy rintamaitoon, mutta Novavita-valmisteen normaaleita hoitoannoksia käytettäessä ei ole odotettavissa vaikutuksia vastasyntyneisiin/imeväisiin. 4.7 VAIKUTUS AJOKYK Les hele dokumentet