Novaminsulfon-Sandoz Tropfen

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Tilgjengelig fra:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

Metamizole sodium monohydrate

Legemiddelform:

Lösung zum Einnehmen

Sammensetning:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

widerrufen

Autorisasjon dato:

2005-08-18

Informasjon til brukeren

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NOVAMINSULFON-SANDOZ TROPFEN, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Metamizol-Natrium 1 H
2
O
500 mg/20 Tropfen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Novaminsulfon-Sandoz Tropfen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Novaminsulfon-Sandoz Tropfen
beachten?
3.
Wie sind Novaminsulfon-Sandoz Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Novaminsulfon-Sandoz Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND NOVAMINSULFON-SANDOZ TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Novaminsulfon-Sandoz Tropfen sind ein schmerzstillendes und
fiebersenkendes Arzneimittel
aus der Gruppe der Pyrazolone.
NOVAMINSULFON-SANDOZ TROPFEN WERDEN ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON

akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen

krampfartigem Leibschmerz (Koliken)

Schmerzen bei Krebsleiden (Tumorschmerzen)

sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine
andere Behandlung
nicht in Frage kommt

hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOVAMINSULFON-SANDOZ TROPFEN
BEACHTEN?
NOVAMINSULFON-SANDOZ TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Si

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Novaminsulfon-Sandoz Tropfen, Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Metamizol-Natrium 1 H
2
O
500 mg/20 Tropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen (20 Tropfen) enthält 500 mg
Metamizol-Natrium
1 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
-
Koliken
-
Tumorschmerzen
-
Sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind
-
Hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und
der individuellen Empfindlichkeit, auf Novaminsulfon-Sandoz zu
reagieren.
Grundsätzlich sollte die niedrigste schmerz- und
fieberkontrollierende Dosis
gewählt werden.
30 bis 60 Minuten nach oraler Gabe kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
FÜR KINDER UND JUGENDLICHE BIS 14 JAHRE gilt, dass als Einzeldosis
8-16 mg
Metamizol-Natrium 1 H
2
O pro Kilogramm Körpergewicht gegeben werden. Bei
Fieber ist für Kinder eine Dosis von 10 mg Metamizol pro Kilogramm
Körpergewicht
im Allgemeinen ausreichend.
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 15 JAHREN (> 53 KG) können bis zu 1000
mg
pro Einzeldosis einnehmen. Bei unzureichender Wirkung kann die
jeweilige
Einzeldosis, in Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis, bis zu 4-mal
am Tag
gegeben werden.
Die folgenden Dosierungsangaben beruhen auf dem Verhältnis: 1 ml
Lösung zum
Einnehmen entspricht 20 Tropfen (bei senkrechter Haltung der Flasche).
Die folgende Dosierungstabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen
und
maximalen Tagesdosen.
ALTER
(KÖRPERG
EWICHT)
EINZELDOSIS
TAGESMAXIMALDOSIS
3-11
Monate
(5-8 kg)
2-4 Tropfen Novaminsulfon-
Sandoz (entsprechend
50-100 mg Metamizol-
Natr