Novaminsulfon-CT 500 mg/ml Tropfen

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Tilgjengelig fra:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (International Name):

Metamizole sodium monohydrate

Legemiddelform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Sammensetning:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

widerrufen

Autorisasjon dato:

2009-04-24

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_NOVAMINSULFON-CT 500 MG/ML TROPFEN _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Metamizol-Natrium 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind
_Novaminsulfon-CT 500 mg/ml Tropfen _
und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Novaminsulfon-CT 500 mg/ml Tropfen _
beachten?
3.
Wie sind
_Novaminsulfon-CT 500 mg/ml Tropfen _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind
_Novaminsulfon-CT 500 mg/ml Tropfen _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND _NOVAMINSULFON-CT 500 MG/ML TROPFEN _UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
_Novaminsulfon-CT 500 mg/ml Tropfen _
sind ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel
aus der Gruppe der Pyrazolone.
_Novaminsulfon-CT 500 mg/ml Tropfen _
werden angewendet zur Behandlung von
-
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
-
krampfartigem Leibschmerz (Koliken),
-
Schmerzen bei Krebsleiden (Tumorschmerzen),
-
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine
andere Behandlung nicht in
Frage kommt,
-
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _NOVAMINSULFON-CT 500 MG/ML
TROPFEN _BEACHTEN?
_NOVAMINSULFON-CT 500 MG/ML TROPFEN _DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Si

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_NOVAMINSULFON-CT 500 MG/ML TROPFEN_
_ZUM EINNEHMEN_
Lösung
Metamizol-Natrium 1 H
2
O
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (20 Tropfen) enthält 500 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
O.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, leicht gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
-
Koliken,
-
Tumorschmerzen,
-
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind,
-
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit, auf
_Novaminsulfon-CT 500 mg/ml Tropfen_
zu reagieren.
Grundsätzlich sollte die niedrigste schmerz- und
fieberkontrollierende Dosis gewählt werden.
Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis von 10 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
O pro Kilogramm
Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend.
30 bis 60 Minuten nach oraler und etwa 30 Minuten nach parenteraler
Gabe kann eine deutliche
Wirkung erwartet werden.
Für Kinder und Jugendliche bis 14 Jahre gilt, dass als Einzeldosis 8
bis 16 mg Metamizol-Natrium 1
H
2
O pro Kilogramm Körpergewicht gegeben werden. Erwachsene und
Jugendliche ab 15 Jahren (> 53
kg) können bis zu 1.000 mg pro Einzeldosis einnehmen. Bei
unzureichender Wirkung kann die
jeweilige Einzeldosis, in Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis, bis
zu 4-mal am Tag gegeben
werden.
Die folgende Dosierungstabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen
und maximalen Tagesdosen.
2
Alter
(Körpergewicht)
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
3-11 Monate
(5-8 kg)
2-4 Tropfen
_Novaminsulfon-CT _
_500 mg/ml Tropfen _
(entsprechend 50-100 mg
Metamizol-Natrium 1 H
2
O)
bis zu 12 Tropfen
_Novaminsulfon-CT 500 mg/ml _
_Tropfen _
(entsprechend bis zu 300 mg
Metamizol-Natrium 1 H
2
O)
1