Novalgin Tropfen

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

METAMIZOL NATRIUM MONOHYDRAT

Tilgjengelig fra:

Opella Healthcare Austria GmbH

ATC-kode:

N02BB02

INN (International Name):

METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE

Enheter i pakken:

10 ml, Laufzeit: 36 Monate,50 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 50 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Metamizol-Natrium

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

1952-05-02

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NOVALGIN
®
TROPFEN
_Wirkstoff: Metamizol-Natrium 1 H_
_2_
_O _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Novalgin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Novalgin beachten?
3.
Wie ist Novalgin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Novalgin Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NOVALGIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Novalgin ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und
krampflösendes Arzneimittel.
Es wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von:
–
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
–
krampfartigen Leibschmerzen (Koliken),
–
Tumorschmerzen,
–
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere
therapeutische
Maßnahmen nicht angezeigt sind,
–
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOVALGIN BEACHTEN?
NOVALGIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Metamizol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
–
wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die Pyrazolone (z. B.
Isopropylaminophenazon,
Propyphenazon oder Phenazon) oder Pyrazolidine (z. B. Phenylbutazon,
Oxyphenbutazon)
ent

Preparatomtale

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Novalgin Tropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (ca. 20 Tropfen) enthält als Wirkstoff 500 mg Metamizol-Natrium
1 H
2
O,
1 Tropfen enthält 25 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natrium 34 mg/ml (siehe
Abschnitt 4.4).
Dieses Arzneimittel enthält 3,2 mg Alkohol (Ethanol) pro ml (0,32%
w/v).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Behandlung von:
–
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
–
Koliken,
–
Tumorschmerzen,
–
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind,
–
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit auf Novalgin zu reagieren.
Es ist von wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und
fieberkontrollierende Dosis
gewählt wird.
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8–16 mg
Metamizol pro Kilogramm
Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis
von 10 mg Metamizol pro
Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Erwachsene und
Jugendliche ab 15 Jahren
(> 53 kg) können bis zu 1000 mg pro Einzeldosis einnehmen. In
Abhängigkeit von der
Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis zu 4-mal am Tag in
Abständen von 6–8 Stunden
eingenommen werden.
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
2
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in
Abhängigkeit von Gewicht oder Alter:
Körpergewicht
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
kg
Alter
Tropfen
mg
Tropfen
mg
< 9
< 12 Monate
1–5
25–125
4–20
100–5