NOTUSIN SOLUCION ORAL

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

ATC-kode:

R05DA04

INN (International Name):

CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE

Dosering :

10 mg/5 ml

Legemiddelform:

SOLUCIÓN ORAL

Sammensetning:

CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO 2 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Codeína

Produkt oppsummering:

NOTUSIN SOLUCION ORAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 15/04/2003 Sin notificación de comercialización - NOTUSIN SOLUCION ORAL , 1 frasco de 250 ml Autorizado 15/04/2003 Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

2003-04-15

Informasjon til brukeren

NOTUSIN SOLUCION ORAL
CODEÍNA FOSFATO
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
Qué es NOTUSIN SOLUCION ORAL y para qué se utiliza.
2.
Antes de usar NOTUSIN SOLUCION ORAL.
3.
Cómo usar NOTUSIN SOLUCION ORAL.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de NOTUSIN SOLUCION ORAL.
NOTUSIN SOLUCION ORAL
CODEÍNA FOSFATO
CADA 5 ML DE SOLUCIÓN ORAL CONTIENE:
- Como principio activo: Codeína fosfato (hemihidrato)..............
10 mg
-
Los excipientes son : Sacarina de sodio, Aspartamo, Sorbitol (E-420),
Aroma de fresa, Aroma de
frutas del bosque, Parahidroxibenzoato de metilo (E-218),
Parahidroxibenzoato de propilo (E-
216), Rojo ponceau 4R (E-124), Carboximetilcelulosa de sodio (E-466),
Ácido cítrico (E-330) y
Agua purificada, c.s.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
C/ Gran Capità, 10 08970 Sant Joan Despí Barcelona-España
1.
QUÉ ES NOTUSIN SOLUCION ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NOTUSIN SOLUCION ORAL se presenta en forma de solución oral
conteniendo Codeína fosfato
como principio activo.
NOTUSIN SOLUCION ORAL SE PRESENTA EN FRASCOS CONTENIENDO 100 Ó 250
ML.
NOTUSIN SOLUCION ORAL está indicado en el tratamiento sintomático de
la tos improductiva.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
2.
ANTES DE TOMAR NOTUSIN SOLUCION ORAL
NO TOME NOTUSIN SOLUCION ORAL :
-
Si ha mostrado previamente hipersensibilidad a la codeína o a
cualquier otro componente de este
medicamento.
-
Si presenta enfermedad pulmonar obstructiva crónica, depresión
respiratoria y ataques agudos de
asma.
-
Si presenta diarrea asociada a colitis pseudomembranosa causada por
cefalosporinas, lincomicinas
o penicilinas, o diarrea causada por intoxicación hasta que se haya
eliminado el materia

Preparatomtale

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NOTUSIN SOLUCION ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
Por 5 ml de solución oral:
Codeína fosfato (hemihidrato).........10 mg
EXCIPIENTES, VER APARTADO 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la tos improductiva.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos_: de 10 a 20 mg de codeína (5 ó 10 ml de solución) a
intervalos de 4 a 6 horas, hasta un
máximo de 120 mg en 24 horas.
Población pediátrica:
_ _
_Niños menores de 12 años de edad: _
La codeína está contraindicada en niños menores de 12 años de edad
(ver sección 4.3)
_ _
_Niños de 12 a 18 años de edad: _
No se recomienda el uso de codeína en niños de 12 a 18 años que
presenten alterada la función
respiratoria (ver sección 4.4)
_Ancianos:_ Por metabolizar o eliminar este medicamento más despacio
que los adultos jóvenes,
pueden ser necesarias dosis menores o intervalos de dosificación más
largos. La posología se
establecerá para cada paciente. Ver apartado
Advertencias._Dosificación en pacientes con _
_insuficiencia renal:_ En casos de insuficiencia renal moderada es
recomendable una reducción
del 75% de la dosis usual y en casos de insuficiencia renal grave se
recomienda una reducción
del 50% de la dosis. En insuficiencia renal leve no se recomienda un
ajuste de la dosis.
_Dosificación en pacientes con insuficiencia hepática:_ En casos de
insuficiencia hepática puede
estar indicada una reducción de la dosis.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
•
La
codeína
no
debe
ser
administrada
a
pacientes
que
han
mostrado
previamente
hipersensibilidad a la codeína.
•
No debe administrarse en caso de enfermedad pulmonar obstructiva
crónica, depresión
respiratoria y ataques agudos de asma.
•
No utilizar si el paciente presenta diarrea asociada a colitis
pseudomembranosa causada por
cefalosporinas, lincomicinas o penicilinas, o diarrea causada por
intoxicación hasta que se
haya eliminado el material tóxico