Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 57 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE 50 mg/stuk
Milstein C.V. Patroonsweg 20E 3892 DB ZEEWOLDE
N06AA10
NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 57 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE 50 mg/stuk
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,
Oraal gebruik
Nortriptyline
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS NORTRIPTYLINE MILSTEIN 50 MG TABLETTEN NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is nortriptyline en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NORTRIPTYLINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Nortriptyline is bedoeld voor de behandeling van depressies. Bij depressieve patiënten is er vaak een tekort aan bepaalde chemische stoffen in de hersenen, zoals serotonine en noradrenaline. Deze stoffen worden neurotransmitters genoemd. Ze zorgen voor de prikkeloverdracht tussen zenuwcellen in de hersenen, waardoor deze zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren. Antidepressiva kunnen dit tekort opheffen en zo de depressieve toestand van de patiënt verbeteren. Nortriptyline is een antidepressivum. Dat wil zeggen dat nortriptyline de klachten waarmee een depressie gepaard gaat, zoals neerslachtige stemming, interesseverlies, dagschommelingen (‘s avonds een betere stemming dan ‘s morgens), doorslaapstoornissen (vroeg wakker worden en niet meer kunnen inslapen) en gewichtsverlies tegengaat. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICH Les hele dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nortriptyline Milstein 50 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat nortriptylinehydrochloride overeenkomend met 50 mg nortriptyline. De tablet bevat ook lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte tot gebroken witte tabletten, 11 mm, rond en biconvex van vorm, met de opdruk ‘NO’ aan één zijde en ‘50’ aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nortriptyline Milstein 50 mg tabletten zijn geïndiceerd voor gebruik bij episodes van depressies in engere zin, in het bijzonder die met vitale kenmerken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering moet worden gestart op een laag niveau en geleidelijk worden verhoogd, waarbij het klinisch effect en enig teken van onverdraagbaarheid nauwkeurig wordt gevolgd. De optimale therapeutische plasmaspiegel van nortriptyline is gelegen bij 50 - 150 ng/ml. _Volwassenen _ Beginnen met 50 mg éénmaal per dag, toe te dienen in de morgen of 25 mg 2 - 3 maal per dag . Zonodig geleidelijk de dosis verhogen met 25 mg om de andere dag, tot een dosis van 100-150 mg éénmaal per dag of 50 mg 2-3 maal per dag (zelden 200 mg per dag bij gehospitaliseerde patiënten). De toegevoegde doses dienen voornamelijk in de morgen te worden toegediend. De onderhoudsdosering is dezelfde als de optimale therapeutische dosering. _Ouderen patiënten_ Patiënten boven 60 jaar: beginnen met 25 mg éénmaal per dag of 10 mg 2 - 3 maal per dag. Zonodig geleidelijk de dosis verhogen met 10 - 20 mg om de andere dag, tot een dosis van 150mg per dag. De toegevoegde doses worden voornamelijk in de morgen toegediend. De onderhoudsdosering is dezelfde als de optimale therapeutische dosering. _Kinderen en adolescenten (<18 jaar) _ De veiligheid en werkzaamheid van nortriptyline bij kinderen en adolescenten is niet vastgesteld. Er kan geen doseringsadvies worden gedaan (zie rubriek 4.4). _Vermind Les hele dokumentet