Nortrilen 10 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 11,38 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE 10 mg/stuk

Tilgjengelig fra:

Lundbeck B.V. Herikerbergweg 292 1101 CT AMSTERDAM

ATC-kode:

N06AA10

INN (International Name):

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 11,38 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE 10 mg/stuk

Legemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensetning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Nortriptyline

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisasjon dato:

1964-11-26

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORTRILEN
® 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
NORTRILEN
® 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
NORTRILEN
® 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Nortriptyline (als hydrochloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nortrilen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NORTRILEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
HOE WERKT NORTRILEN?
Nortriptyline, de werkzame stof in Nortrilen, is bedoeld voor de
behandeling van depressies. Bij
depressieve patiënten is er vaak een tekort aan bepaalde chemische
stoffen in de hersenen, zoals
serotonine en noradrenaline. Deze stoffen worden neurotransmitters
genoemd. Ze zorgen voor de
prikkeloverdracht tussen zenuwcellen in de hersenen, waardoor deze
zenuwcellen met elkaar kunnen
communiceren. Antidepressiva kunnen dit tekort opheffen en zo de
depressieve toestand van de
patiënt verbeteren.
Nortrilen is een antidepressivum. Dat wil zeggen dat Nortrilen de
klachten waarmee een depressie
gepaard gaat, zoals neerslachtige stemming, interesseverlies,
dagschommelingen (’s avonds een betere
stemming dan ’s morgens), doorslaapstoornissen (vroeg wakker worden
en niet meer kunnen inslapen)
en gewichtsverlies tegengaat.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRU

Preparatomtale

1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nortrilen 10 mg filmomhulde tabletten
Nortrilen 25 mg filmomhulde tabletten
Nortrilen 50 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nortrilen 10 mg: Elk tablet bevat 10 mg nortriptyline, overeenkomend
met 11,38 mg
nortriptylinehydrochloride.
Nortrilen 25 mg: Elk tablet bevat 25 mg nortriptyline, overeenkomend
met 28,45 mg
nortriptylinehydrochloride.
Nortrilen 50 mg: Elk tablet bevat 50 mg nortriptyline, overeenkomend
met 56,90 mg
nortriptylinehydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
10 mg: Elke tablet bevat 17,3 mg lactosemonohydraat.
25 mg: Elke tablet bevat 18,1 mg lactosemonohydraat.
50 mg: Elke tablet bevat 17,7 mg lactosemonohydraat.
(Zie rubriek 4.4)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
NORTRILEN 10 MG: tabletten, rond en biconvex van vorm, wit van kleur,
met filmcoating, met een platte
bovenkant, aan één zijde bedrukt met “NL”.
NORTRILEN 25 MG: tabletten, rond en biconvex van vorm, wit van kleur,
met filmcoating, met een platte
bovenkant, aan één zijde bedrukt met “NO”.
NORTRILEN 50 MG: tabletten, rond en biconvex van vorm, wit van kleur,
met filmcoating, met een platte
bovenkant, aan één zijde bedrukt met “NS”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nortrilen is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de
behandeling van episoden van depressieve
stoornis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet worden gestart op een laag niveau en geleidelijk
worden verhoogd, waarbij het klinisch
effect en enig teken van onverdraagbaarheid nauwkeurig wordt gevolgd.
Doseringen hoger dan
150 mg/dag worden bij voorkeur beperkt tot gehospitaliseerde
patiënten (tot 200-250 mg).
De optimale therapeutische plasmaspiegel van nortriptyline is gelegen
bij 50 - 150 ng/ml.
_Volwassenen _
Beginnen met 50 mg éénmaal per dag, toe te dienen in de morgen of 25
mg 2 - 3 maal per dag.
2/12
Zonodig geleidelijk de dosis verhogen met