Noroclav Tablets 250mg

Land: Spania

Språk: engelsk

Kilde: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktiv ingrediens:

Amoxicillin as amoxicillin trihydrate 200 mg, clavulanic acid 50

Tilgjengelig fra:

Norbrook Laboratories Limited

ATC-kode:

QJ01CR01

Legemiddelform:

Tablet

Terapeutisk gruppe:

ampicillin and enzyme inhibitor

Terapeutisk område:

Dogs Non Food

Autorisasjon dato:

2011-11-24

Preparatomtale

Revised: November 2011 
AN:  01183/2011 
Page 1 of 7

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Noroclav 50 mg Tablets for Dogs and Cats (RMS UK) 
Noroclav  50  mg  Tablets  for  Dogs  and  Cats  (in  CMS  AT,  BE,  IS,  IT,  NL,  NO,  PT, 
ES, IE  except SE, FR and  DK) 

Noroclav  Vet 40 mg/10 mg Tablets  for Dogs and Cats (SE) 

Noroclav  50mg Tablets  for Dogs and Cats (FR) 

Noroclav  Vet 50mg Tablets  for Dogs and  Cats (DK) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Per tablet: 

ACTIVE INGREDIENTS: 

Amoxicillin  (as amoxicillin  trihydrate) 
40 mg 

Clavulanic  acid (as Potassium clavulanate) 
10 mg 

EXCIPIENTS: 

Carmoisine Lake (E122)   
0. 245mg 

For a full  list of excipients, see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet. 

Round  pink biconvex  tablet  with  a score line and 50 embossed on  opposing faces. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dogs and cats. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment  of  the  following  infections  caused  by 

  lactamase  producing  strains  of 
bacteria sensitive  to amoxicillin  in combination  with  clavulanic  acid: 


  Skin  infections  (including  superficial  and  deep  pyodermas)  caused  by 
susceptible  Staphylococci. 


  Urinary  tract  infections  caused  by  susceptible  Staphylococci  or  _Escherichia _
_coli_. 


  Respiratory  infections  caused by  susceptible Staphylococci. 

Revised: November 2011 
AN:  01183/2011 
Page 2 of 7


  Enteritis caused by  susceptible _Escherichia coli_. 

It  is  recommended  to  carry  out  suitable  tests