NORMASTIG

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

METILSULFATO DE NEOSTIGMINA

Tilgjengelig fra:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC-kode:

ANTIMIASTENICOS E DESCURARIZANTES

INN (International Name):

METILSULFATO OF NEOSTIGMINE

Terapeutisk område:

ANTIMIASTENICOS E DESCURARIZANTES

Produkt oppsummering:

0,5 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD TRANS X 1 ML - 1049714060011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 1 ML - 1049714060028 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,5 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD TRANS X 1 ML - 1049714060036 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 1 ML - 1049714060044 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2017-08-07

Informasjon til brukeren

NORMASTIG
®
(metilsulfato de neostigmina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução Injetável
0,5 mg/mL
1
NORMASTIG
®
metilsulfato de neostigmina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 0,5 mg/mL: embalagem com 50 ampolas de 1mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ENDOVENOSO/INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
metilsulfato de
neostigmina...................................................0,5 mg
Veículo: cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico, fosfato de
sódio dibásico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Constipação
atônica,
meteorismo
(por
exemplo,
antes
do
exame
radiológico);
atonia
intestinal
pós-
operatória
e
retenção
urinária;
_miastenia _
_gravis_
pseudoparalítica;
antagonista
dos
curarizantes
(para
neutralizar o efeito miorrelaxante do curare e dos preparados do mesmo
tipo).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NORMASTIG pertence a um grupo de medicamentos chamados vagotônicos ou
colinérgicos. Este produto
está particularmente indicado em várias doenças que atingem os
músculos ou mesmo como antagonista de
outras drogas que levam ao relaxamento muscular excessivo.
O início de ação do NORMASTIG é rápido, geralmente ocorre em 7 a
15 minutos após injeção intravenosa
e um pouco mais lento após a injeção intramuscular ou subcutânea.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NORMASTIG é contraindicado durante a gravidez e lactação. Informe
ao seu médico se está ou deseja
engravidar e se planeja amamentar o seu bebê.
Informe ao seu médico se sentir cansaço, contratura muscular
excessiva, dificuldade para andar e se sentir
outros sintomas que você julgue não estarem relacionados com a sua
doença.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando
antes do início ou durante o
tratamento.
NORMASTIG está contraindicado a pacientes com obstrução intestinal
mec�

Preparatomtale

NORMASTIG
®
(metilsulfato de neostigmina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução Injetável
0,5 mg/mL
1
NORMASTIG
®
metilsulfato de neostigmina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 0,5 mg/mL: embalagem com 50 ampolas de 1mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ENDOVENOSO/INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO
COMPOSIÇÃO
:
Cada mL contém:
metilsulfato de
neostigmina...................................................0,5 mg
Veículo: cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico, fosfato de
sódio dibásico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Constipação atônica, meteorismo (por exemplo, antes do exame
radiológico); atonia intestinal pós operatória e retenção
urinária;
_miastenia gravis_
pseudoparalítica; antagonista dos curarizantes (para neutralizar o
efeito miorrelaxante do curare e dos preparados do
mesmo tipo).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foram estudados 21 pacientes com pseudo-obstrução aguda do cólon.
11 pacientes receberam 2 mg de neostigmina por via
endovenosa e 10 pacientes receberam placebo (solução salina). Dez
dos 11 pacientes que receberam neostigmina tiveram pronta
descompressão do cólon, enquanto que nenhum dos 10 pacientes que
receberam placebo (P <0,001). O tempo médio de resposta foi 4
minutos (variando de 3 a 30).
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
N
Engl
J
Med
341(3):137-41,
1999.
‘’NEOSTIGMINE
FOR
THE
TREATMENT
OF
ACUTE
COLONIC
PSEUDO-
OBSTRUCTION’’. PONEC RJ, SAUNDERS MD, KIMMEY MB.
3. CARACTERISTICAS FARMACOLÓGICAS
NORMASTIG pertence a um grupo de medicamentos chamados vagotônicos ou
colinérgicos. Este produto está particularmente
indicado em várias doenças que atingem os músculos ou mesmo como
antagonista de outras drogas que levam ao relaxamento
muscular excessivo.
As propriedades colinérgicas de NORMASTIG estão baseadas em seu
efeito inibidor da colinesterase, o que estabiliza a acetilcolina,
c