NORMASE

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

LATTULOSIO

Tilgjengelig fra:

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

ATC-kode:

A06AD11

INN (International Name):

LATTULOSIO

Enheter i pakken:

"66,7% SCIROPPO"FLACONE 200 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

LATTULOSIO

Produkt oppsummering:

029144019 - 66,7 g/100 ml sciroppo, flacone in PET da 200 ml con bicchiere dosatore - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NORMASE 66,7 G/100 ML SCIROPPO
Lattulosio
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Normase e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Normase
3.
Come usare Normase
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Normase
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NORMASE E A COSA SERVE
Normase contiene lattulosio, un lassativo che richiama acqua
nell’intestino e
rende le feci più morbide.
Normase è indicato per il trattamento di breve durata della
stitichezza
occasionale.
Si rivolga al medico se lei o il suo bambino non si sente meglio o se
si sente
peggio dopo 7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NORMASE
NON USI NORMASE SE:
•
è lei o il suo bambino siete allergici al lattulosio o a uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
avete dolore all’addome, anche di origine sconosciuta;
•
avete episodi di nausea o vomito;
•
avete un’ostruzione o restringimento dell’intestino (stenosi
intestinale);
•
avete una perdita di sangue dal retto (ultimo tratto
dell’intestino), di
origine sconosciuta;
•
siete affetti da un grave stato di disidratazione (eccessiva perdita
di acqua
dall’organismo);
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di propri

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NORMASE 66,7 g/100 ml sciroppo
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:
_principio attivo_: lattulosio 66,7 g
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione
di feci molli.
Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste. Non
superare la
dose massima giornaliera raccomandata.
ADULTI:
La dose iniziale è 20 ml al giorno seguita da 10 ml al giorno, come
dose di
mantenimento. In alcuni casi può essere necessaria una dose iniziale
più alta
(30-40 ml) che deve essere quindi progressivamente ridotta fino alla
dose di
mantenimento.
BAMBINI:
5 - 15 ml al giorno, a seconda del peso corporeo.
LATTANTI:
0,5 - 1 ml al giorno per ogni kg di peso corporeo.
Modo di somministrazione
In caso di somministrazione giornaliera unica, assumere
preferibilmente la
sera. Se la dose viene suddivisa in due somministrazioni al giorno,
assumere
preferibilmente al mattino e alla sera.
Ingerire insieme ad una adeguata quantità di
acqua (un bicchiere
abbondante).
Durata di trattamento
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non più
di sette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabilita
dopo
adeguata valutazione clinica.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al lattulosio o ad